行业资讯

点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求制药企业高标准...

关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影...

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管....

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践✦各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放...

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一✦各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验....

「本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条晖致7.5亿美元布局眼科赛道。晖致宣布将收购专注于眼科疾病的生物制药公司Oyster Point Pharma，并获得该公司1款已上市的干眼症药物Tyrvaya®（OC-01，酒石酸伐尼克兰）和其它在研眼科药物。晖致同时还将.....

来源：文汇报作者：唐闻佳 史潇 钟轩近日，复旦大学附属肿瘤医院头颈外科嵇庆海教授、王宇教授、魏文俊副主任医师领衔的研究团队与西湖大学郭天南教授团队合作，联合浙江省肿瘤医院、常州市第二人民医院、泰州市人民医院、北京大学深圳医院，成功绘制国际上首个甲状腺髓样癌蛋白基因组学全景图谱.....

最近几周，美国国立卫生研究院（NIH）开始对未能向政府数据库提交临床试验结果的学术机构发送电子邮件。临床试验注册和结果报告工作组表示，截至本周，NIH 已联系了二十多家机构。该工作组是一个由学术医疗中心、大学、医院和非营利组织组成的国家联盟，专注于临床试验的透明度。工作组目前正在...

关键词：Vifor Pharma；SNF472；合作据世卫组织相关报告，目前全世界至少有8.5亿人因各种原因导致肾脏病，而且肾脏病已上升为全球十大死因之一，预计2040年慢性肾脏病将成为全球第5大致死病因。目前，全球已多家企业开始布局肾脏疾病药物市场，而且出现了一些专注于肾脏疾病...

研发客第6届临床年会暨ChinaTrials 14在开幕之前，组织了数个重磅会前研讨会，今年的话题包括“CDE指导原则中与统计相关的技术指南”“ADC药物研发当打之年：瞄准差异化未来”“以患者为中心的临床研究”“全球临床开发的发展趋势及成功所需的关键能力”等，这些来自临床试验行业...