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2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用
MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
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2022制药企业各部门培训汇总【支持回播】
地点 时间 点击↓课题链接阅读全文 线
上11月12-13日 CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点 线
上11月11-13日 IND注册全流程实操分组演练 线
上11月19-20日 (研制和生产)现场核查与GMP检查二合一 线
上11月19-20日 FDA 检查中关键缺陷分析及应对措施案例分析 线
上11月20-21日 抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法 线
上11月23-24日 高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享 线
上11月25-27日 生物药申报资料CTD准备全流程实操演练【北京、杭州】 线
上11月26-27日 2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用 线
上11月26-27日 线
上11月26-27日 基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升 线
上12月10-11日 干细胞制剂临床研究与风险质量控制 线
上12月17-18日 药品研发中专利布局和知识产权保护策略及实施要点解析 线
上12月17-18日 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求 线
上12月17-18日 制药企业质量保证实施策略解析和案例分析-暨质量QA管理人员技能 线
上12月24-25日 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践 线
上12月24-25日 最新细胞治疗产品GMP指南落地实施 线
上12月24-25日 药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理实例分享 线
上12月29-30日 生物新药研发与注册项目管理的合规体系建立、执行关键点解析 线
上1月07-08日 制药企业高标准的GMP管理体系的搭建、改善及重点实践案例解析
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