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2022-11-09·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：Aeneas 好困【新智元导读】Meta裁员前夜，谁在「死亡名单」上？今晚的硅谷，相当一部分人注定是一夜无眠了。此刻，正值硅谷的夜晚，但Meta的员工们恐怕没法好好睡觉了。因为第二天凌晨，他们就会得到通知：自己是去还是留。裁员前夜，你睡得着不？周二，小扎告.......
2022-11-09·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，泽纳仕生物（Zenas BioPharma）宣布，该公司获得1.18亿美元的B轮融资。本轮融资由Enavate Sciences领投，维梧资本等其它投资方跟投。泽纳仕生物成立于2021，致力于开发免疫治疗药物。该公司创始人兼执行董事长为Lonnie M...
2022-11-09·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道美国东部时间11月8日，再生元公司（Regeneron）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab rwlc）与铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗。这些患者患有转移性或局部晚期肿瘤，不能进行手术切除或...
2022-11-09·苏州高新区发布+ 订阅账号 ·苏州高新区关于11月10日在部分镇（街道）开展区域全员核酸检测的公告广大居民朋友：为守护好人民群众生命安全和身体健康，根据新冠肺炎疫情防控工作需要，决定于11月10日在部分镇（街道）开展区域全员核酸检测，现就有关事项公告如下：一、采样对象浒墅关经开区（镇）、枫桥街道所有人员（含来...
2022-11-09·富阳开发区+ 订阅账号 ·11月8日，吉利控股集团与富阳区人民政府签署合作协议，双方将在新能源汽车领域开展全面合作。其中，路特斯能源总部项目是代表性合作项目。路特斯能源总部项目将在富阳经济技术开发区落地能源总部运营项目、充电场站运营项目和产业化制造项目三个子项目，总投资超50亿元，预计2025年建成投产。...
2022-11-09·火石创造+ 订阅账号 ·11月15日-19日，2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会将在张江科学会堂举办。期间，张江集团与火石创造联合举办的生物医药数字化创新转型论坛暨张江科学城产业大脑平台上线发布会将在11月16日举行。上海国际生物医药产业周汇聚世界顶级生物医药领域科学家、企业家、...
2022-11-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-11-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影...
2022-11-09·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于 11 月 8 日发布了业界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性评估 - 活性成分”，旨在帮助准备简化新药申请（ANDA）的申请人在证明拟议仿制产品中的活性成分与参照上市药品（RLD）之间的相同性方面提供建议。这篇指南自 2019 年起就一直列在 FDA 计...
2022-11-08·E药经理人+ 订阅账号 ·原本获FDA加速批准上市，却在确证性研究中折戟，GSK的BCMA ADC药物Blenrep在多发性骨髓瘤III期研究中未达主要终点而失败一事令人惋惜。不仅是GSK，今年下半年以来，MNC企业宣布临床试验失败、或未达到临床试验主要终点的案例不在少数。例如，默沙东K药经典“可乐组合”...
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