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2022-11-22·生物制品圈+ 订阅账号 ·呼吸道合胞病毒( respiratory syncyial virus，RSV)是一种反式单链RNA病毒，共编码11种蛋白，其中G和F表面蛋白在RSV吸附和融合过程中发挥重要作用，是产生中和抗体最重要的抗原位点，也是诱导机体产生免疫原性和抗病毒的最主要靶点。感染呼吸道合胞病毒会导...
2022-11-22·成都医学城+ 订阅账号 ·近日，从区投资促进局获悉，温江区出台了《成都市温江区投资促进10条激励政策》（以下简称《激励政策》），旨在深入落实成渝地区双城经济圈建设重大决策部署，促进产业建圈强链，加快推进“幸福温江·美好之城”高质量发展。据了解，《激励政策》从鼓励快投快建、地方经济贡献奖励、外商直接投资奖励...
2022-11-22·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，默沙东（MSD）和Imago BioSciences宣布，两家公司已经达成最终协议，根据该协议，默沙东将通过子公司以约13.5亿美元现金收购Imago。Imago是一家临床阶段的生物医药公司，开发用于治疗骨髓增殖性肿瘤（myeloproliferati...
2022-11-22·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑艾伯维（AbbVie）和Genmab今日联合宣布，美国FDA接受其在研双特异性抗体epcoritamab用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的生物制品许可申请（BLA），这些患者曾接受过至少2线以上的系统性治疗。此外，FDA亦授予此申请优先...
2022-11-22·医药魔方+ 订阅账号 ·默沙东11月21日宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购Imago BioSciences，总交易额约为13.5亿美元，预计将于2023年第一季度完成。消息公布后，Imago BioSciences盘前涨105%，报35.67美元；并最终以35.59美元收盘。Imago是一...
2022-11-22·医药魔方+ 订阅账号 ·双鹭药业11月21日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》，公司替米沙坦片（欣益尔®）通过仿制药质量和疗效一致性评价。替米沙坦片（欣益尔®，40mg/片）于2004年10月获批上市，2021年8月30日申报一致性评价申请获得国家药品审评...
2022-11-22·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影...
2022-11-22·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好.......
2022-11-22·识林+ 订阅账号 ·【注册、审评、审批】11.17【FDA】FDA 批准首个可延缓1型糖尿病发作的药物11.18【EMA】评估生物物质新活性物质（NAS）状态需考虑的标准思考性文件【创新研发与临床】【GxP 与检查】11.17【PIC/S】药品 GMP 附录11计算机化系统修订概念性文件11.16【...
2022-11-22·BioArt+ 订阅账号 ·阿片类药物如吗啡、芬太尼、美沙酮等是一类很重要的止痛镇静药，临床上可有效控制急性疼痛如手术后疼痛、癌症引发疼痛等。吸食阿片类药物也可带来愉悦感，无形中成为了非医疗使用的主要原因。然而阿片类药物的长期非医疗使用或缺乏医疗监督的滥用，往往导致使用者产生药物依赖、呼吸困难和其它健康问题...
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