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2021年伊始，中国药品监督管理局药品审评中心便发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，为进一步规范和指导生物类似药研发和评价，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考。这使得生物药研发越来越成为药物研发中的重点项目，那么今天我们就根据药智网《2020中国生物药研发

避孕节育是人类繁衍永恒的话题。据统计，全球每年约有8500万例非意愿性妊娠，中国占960万例，其中约一半是以人工流产为结局 [1]。虽然在全球范围内女性承担着约2/3的避孕节育任务，社会调查显示越来越多的男性愿意共同承担这种社会义务。然而，目前的男性避孕方法还仅局限于传统的体外射

亨廷顿氏病、神经纤维瘤、杜氏肌营养不良、成骨不全症、马凡氏症、布鲁顿无丙种球蛋白血症、先天性肾上腺发育不全、早衰、无法入睡、一夜白头、异食癖、外国口音综合征……上述疾病虽然发病机制各不相同、临床表现亦千差万别，但都可以因为发病人数稀少而被归为“罕见病”。根据WHO的定义，患病人数

▎药明康德内容团队编辑今年的2月28日是第14个国际罕见病日，根据世界卫生组织的统计，世界上有6000~8000种罕见病，并且每年以250多种的数量新增，影响着多达4亿患者的生活。罕见病虽然带着“罕见”两个字，但是却时不时地在我们身边发生。对于这些患者来说，从获得确切诊断到找到有

近日，智能设备厂商Nanit宣布完成了C轮2500万美元的融资。作为婴幼儿睡眠监测厂商，Nanit在很大程度上解决了新生儿父母面临的困境：让婴幼儿睡得更为安全，睡得更香。或许也是看中了睡眠这个领域未来无限广阔的前景，Nanit在不断推出针对婴幼儿监测设备、附件的同时，也表示并不排

中国上海2021年2月25日-甘莱制药是歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域创新药的开发和商业化的全资子公司。公司2月25日宣布ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。ASC4...

医麦客近期热门报道★中国基因治疗里程碑合作，病毒载体CDMO派真生物携手颇尔开发基因治疗生产技术丨医麦猛爆料★药融资丨君赛生物完成近亿元人民币A轮融资，加快TIL细胞新药管线推进2021年2月27日/医麦客新闻 eMedClub News/-近日，百时美施贵宝(BMS)/blue

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位：     2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。

导致视力迅速下降的基因突变的发生率比我们通常认为的更高，全世界约有五百万人患有先天性视网膜营养不良，这通常会在幼年时期就导致失明。这些疾病往往是由特定的基因突变导致，目前已经发现了大约150个此类基因突变，这些突变会导致感光细胞或形成视网膜色素上皮的细胞功能丧失，从而导致失明。之

iNature苯丙氨酸-酪氨酸-多巴-多巴胺途径为大脑提供多巴胺。在此过程中，酪氨酸羟化酶（TH）是限速酶，可将酪氨酸羟化并以四氢生物蝶呤（BH4）为辅酶生成左旋多巴（L-dopa）。2021年2月24日，中国医学科学院/北京协和医学院蒋建东，曹雪涛及王琰共同通讯在Signal