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  • 国家药监局关于注销4个医疗器械注册证书的公告(2021年 第30号)
    2021-03-01
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    中国医疗器械信息网
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    按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司等2家企业以下4个产品的医疗器械注册证书:一、嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司的3个产品:金属支持和保护型接骨板,注册证号:国械注准20173460712;股骨颈钉,注册证号:国械注准201
    公告关于药监局
  • 牛年首场路演!八大IVD项目领跑新年
    2021-03-01
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    南京生物医药谷
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    2021年2月26日下午,“赢在南京·科创未来”生物医药融资项目月度路演第27期——体外诊断试剂专场路演活动在南京生物医药谷举行。本次活动严格遵守疫情防控要求,限制现场参会人数,共有约50位来自生物医药领域的企业家、投资家、科学家前来参加,另有1300余位观众线上参与。主持人:引
    IVD路演
  • 前科伦博泰团队创立ADC新药公司完成3.5亿A轮融资
    2021-03-01
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    药物简讯
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    3月1日,宜联生物医药有限公司(MediLink Therapeutics)已宣布在两个月内完成了总计3.5亿元人民币的A轮(包括A1和A2轮)融资。其中,A1轮融资由杏泽资本领投;A2轮融资由正心谷创新资本和启明创投联合领投,杏泽资本进一步追加投资。本次A轮融资所募集资金将用于
    新药科伦融资
  • 【重要通知】关于公开征求对《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)的意见的函
    2021-03-01
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    中国医疗器械行业协会
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    各会员单位:为加快推进医疗装备产业高质量发展,工业和信息化部会同有关部门起草了《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)(见附件),现面向社会公开征求意见。如有意见或建议,请以邮件形式反馈至协会,以便统一汇总整理。征求意见截止日期为2021年3月10日。附件:...
    的意见通知征求意见关于
  • 【行业新闻】威高骨科IPO过会,即将登陆科创板!
    2021-03-01
    ·
    中国医疗器械行业协会
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    上海证券交易所科创板上市委员会2021年第16次审议会议于2021年2月25日上午召开,山东威高骨科材料股份有限公司(以下简称:威高骨科)符合发行条件、上市条件和信息披露要求,顺利通过审核。威高骨科的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手
    登陆科创板威高骨科IPO
  • 注意!国家药监局:注销226个药品注册证书!
    2021-03-01
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    易联招采
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    导读:今日(3月1日),国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。图| 国家药品监督管理局本次注销的226个文号中不予再注册14个,依申请注销的212个。其中,
    药品注册药品药监局
  • 药谷要闻 | 强强联手,君实生物与阿斯利康宣布就特瑞普利单抗达成商业化战略合作
    2021-03-01
    ·
    张江药谷
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    化学原料药
    + 订阅行业 ·
    点击蓝字关注我们药谷消息2月28日,君实生物与阿斯利康中国共同宣布,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。根据双方合作协议,自2月28日起,君实生物将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场
    阿斯利康合作联手单抗
  • 2021年2月,FDA批准的8款新药
    2021-03-01
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    2020年2月FDA共批准8款新药(,包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法。2021年2月FDA批准的新药1. Tepmetko(特泊替尼)2月3日,FDA通过优先审评方式批准德国默克旗下公司EMD Serono开发的MET抑制剂tepotinib(商品名:TEP
    新药FDAFDA批准
  • 【市场】20亿注射剂大品种,齐鲁过评了
    2021-03-01
    ·
    米内网
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    精彩内容日前,NMPA官网显示,齐鲁制药的唑来膦酸注射液通过一致性评价申请,为国内第2家过评。唑来膦酸注射液为双膦酸盐类药物,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端唑来膦酸销售额接近20亿元。截至目前,齐鲁制药已有58个品种过评。‍唑来膦酸注射液诺华公司开发的第三代双膦酸...
    过评注射
  • 【瞩目】科伦又一品种首家过评,18款注射剂亮眼
    2021-03-01
    ·
    米内网
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    精彩内容今天(3月1日),科伦药业发布公告称,公司脂肪乳注射液(C14~24)通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。脂肪乳注射液(C14~24)为肠外营养药,目前科伦药业过评的肠外营养药有7个。值得一提的是,科伦药业已累计有18款注射剂过评。‍脂肪乳注射液(C14~24)主要用于...
    科伦首家过评过评注射
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