注意!国家药监局:注销226个药品注册证书!

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关键词: 药品注册药品药监局注意
资讯来源:易联招采
发布时间: 2021-03-01

导读:

今日(3月1日),国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。

图| 国家药品监督管理局


本次注销的226个文号中不予再注册14个,依申请注销的212个。


其中,不予再注册的批文都是内蒙古地区的。除呼伦贝尔松鹿制药有限公司、元和药业股份有限公司、内蒙古双奇药业股份有限公司各有一个不予注册外,内蒙古宇航人药业有限责任公司不予再注册的药品高达11个。


依申请注销药品注册证书最多的药企为江苏黄河药业股份有限公司,有90个药品的批准文号申请注销;福州海王福药制药有限公司注销批次仅次于江苏黄河药业,也有25个批准文号申请注销。


从注销品种来看,被注销的226个药品中,以片剂最多,达到137个;其次是注射剂和胶囊剂,分别为40个和37个,其它注销分别为锭剂、颗粒剂、口服溶液剂、乳膏剂、散剂和涂剂。具体详情见下附件:



◆编辑 | 亦一

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