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  • 通知 | 关于做好支持“专精特新”中小企业高质量发展工作的通知
    2021-03-04
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    浦东企业政策在线
    + 订阅账号 ·
    图文由浦东政策在线综合整理,转载请注明出处申报通知各区经委(商务委)、科经委、财政局、有关单位:根据《财政部、工业和信息化部关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》(财建〔2021〕2号)要求,2021-2025年,中央财政累计安排100亿元以上奖补资金,重点支持国家级专精...
    通知关于的通知
  • 君实向FDA滚动提交PD1单抗上市申请
    2021-03-04
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    医药魔方Info
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    化学原料药
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    3月3日,君实生物宣布向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA)。2020 年 9 月,特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌获得 FDA 突破性疗法认定。由于获得该突破性疗法认定,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的 BLA 可向 FDA 滚动
    单抗上市君实FDA
  • 重磅!君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗滚动提交FDA上市申请
    2021-03-04
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    药物简讯
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    化学原料药
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    近日,上海君实生物医药科技股份有限公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc.向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)滚动提交了特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请(Biologics Li
    抗体单抗PD-1上市
  • 重磅!艾力斯三代EGFR抑制剂伏美替尼片获批上市!
    2021-03-04
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    上海艾力斯医药科技股份有限公司3月3日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉,公司提交的甲磺酸伏美替尼片药品注册申请在国家药监局网站的办理状态已变更为“审批完毕-待制证”阶段,并已取得药品批准文号。甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)是一种表皮生长因子受体
    上市抑制剂制剂获批
  • 华西医院联合IVD企业研制核酸快速检测微纳芯片及便携式检测平台
    2021-03-04
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    体外诊断网
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    来源:微流控全球新冠肺炎确诊人数持续增加,面对广泛场景,如乡村卫生站、居家自测等环境下,快速、精准、便携式和低成本的新冠病毒检测预警平台,具有重要的意义。近日,北京航空航天大学常凌乾课题组联合四川大学华西医院在《Research》发表了署名为“Low-cost and Scala
    IVD研制
  • Nature子刊:程柯教授团队探索拯救心肌新方法,微创即可“修补”心脏
    2021-03-04
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    生物探索
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    心脏疾病严重威胁病人生命。通过静脉注射、冠状动脉注射、心肌注射和心肌贴片等现有方式递送干细胞治疗损伤心肌,存在滞留率低、开胸手术创伤大、费用高等缺点。来自北卡罗莱纳州立大学和北卡大学教堂山分校的程柯教授团队研究报道了微创“注射”心脏补片的新方法。该方法在心包腔内注射携带干细胞或外
    Nature微创Nat新方法
  • 新研究发现:原来备孕男性也需要补充叶酸,精子中表观遗传变化会影响后代健康
    2021-03-04
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    生物探索
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    化学药制剂
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    正在备孕或者处于孕期的准妈妈一定都非常熟悉“叶酸”。叶酸作为一种水溶性维生素,是人体细胞生长和繁殖必不可少的维生素之一。孕期女性缺乏叶酸不仅会导致习惯性流产、早产,甚至会导致新生儿畸形。但关于备孕男性缺乏叶酸如何影响新生儿的健康,这其中潜在的分子机制目前还不清楚。近日,由加拿大麦
    新研究原来遗传研究发现
  • 全球药闻 | 首个出海新药百悦泽®再传捷报;药明康德收购OXGENE;赛生药业港交所上市
    2021-03-04
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    生物探索
    + 订阅账号 ·
    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    中国自主研发抗癌新药走出国门当地时间3月2日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的新药上市申请。预计该产品将于未来几周内在加拿大上市。 华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的以血清单克隆IgM为主要特征的随性淋巴瘤,且高龄患者居多。
    新药药明上市
  • 治疗双相情感障碍!GSK中枢神经药物在华获批新适应症
    2021-03-04
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月3日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。利必通是GSK一款经典中枢神经系统治疗药物,此前已在中国获批用于癫
    神经GSK治疗适应症
  • 祝贺!葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市
    2021-03-04
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月3日,中国国家药监局(NMPA)发布公告,葛兰素史克(GSK)的多替拉韦拉米夫定片新药上市申请已获得批准,药品批准文号为:国药准字HJ20210013。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,该申请针对的适应症为:适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(
    上市葛兰素史克疗法
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