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  • 一药企检验过程未遵守GMP,被警告
    2021-03-04
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    蒲公英
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    来自:福建药监局 编辑:蒲公英-雨轩3月4日,福建省药监局发布了行政处罚信息公开表,福建明华制药有限公司在换证现场检查过程,产品检验过程等未遵守GMP规定,被警告。违反《药品生产质量管理规范》福建明华制药有限公司换证现场检查发现当事人产品检验过程等未遵守《药品生产质量管理规范》规
    药企GMP
  • 16批次药品不合格,其中10批次将面监新药品管理法处罚
    2021-03-04
    ·
    蒲公英
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    转自:广西壮族自治区药监局 编辑:蒲公英-绿茶3月4日,广西壮族自治区药监局发布2021年第1期质量抽查检验结果公告。共抽检1306批次药品,其中16批次不合格。不合格中2020年批号共10批次,该按新药品管理法处罚了。不合格共16批次:中药材和饮片(14批次):鸡骨草、肿节风
    药品新药管理法
  • 271位医药人,参加全国两会(附名单)
    2021-03-04
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    赛柏蓝
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍整理/半夏 全国两会正式拉开序幕!医药人,你最关心哪些提案呢?今日(3月4日),全国政协十三届四次会议开幕,正式拉开2021年两会序幕。近年来,与民生联系极为紧密的医药行业问题,成为两会的重点关注的“热词”,其中包括医药创新、互联网+医疗、
    医药
  • 重磅国产创新药上市
    2021-03-04
    ·
    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春又一重磅国产抗癌新药获批 1 抗癌新药获批上市近日,国家药品监督管理局附条件批准甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该药是上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往
    新药上市创新药
  • 活动• 苏州 | 创新药早期临床研究策略研讨会
    2021-03-04
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    泰格医药
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    在新药研发这一漫长过程中,临床研究是其关键性环节,而早期临床研究因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少,不仅具有风险较高和风险多元化的特点,也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。在早期临床研究中采取正确的战略与战术至关重要,可以在提高临床试验成功率的同时,降低
    新药研讨会临床
  • 昨天,又一款I类创新药在张江上市,进军百亿市场!
    2021-03-04
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    张通社
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    化学药制剂
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|国家药品监督管理局(NMPA)3月3日发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”)申报的艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶
    上市新药进军
  • 【活动回顾】第三届大湾区生物科技创新企业50强项目路演专场圆满落幕!
    2021-03-04
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    广东医谷
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    3月4日,127期广东医谷开放日-50强路演专场活动在广州银行大厦成功举办!中信证券投资银行委员会高级副总裁胡洋、安敦风投副总经理利剑青、三泽创投投资总监吴力、广发乾和投资总监胡进先生、竞天公诚律师事务所叶伟安、广东省创业投资协会副秘书长汪冰、毕马威中国华南区生物科技小组税务.....
    生物路演
  • Science:可靶向RAS与p53蛋白受体,双特异性抗体研究再获突破!
    2021-03-04
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    MedSci梅斯
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    肿瘤是对人类健康有着巨大威胁的遗传病,也是疾病研究领域的重要问题。虽然导致肿瘤的原因多种多样,但是癌基因突变的累积是肿瘤发生的最为重要的原因。单个癌基因的突变激活并不会产生肿瘤,癌基因的激活与抑癌基因信号通路的紊乱相互配合,才会发生恶性转化的过程。在众多癌基因中,Ras家族是一类
    靶向抗体Science受体
  • Nature| 苏冰教授课题组发现新型肠道间质细胞并揭示其在炎症过程中调控肠道干细胞损伤修复机制
    2021-03-04
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    生物谷
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    撰稿:伍宁波、孙宏翔编辑:王    琼审核:方丽娟、苏    冰北京时间3月4日凌晨, 国际学术期刊《自然》以Research Article形式在线发表了上海交通大学医学院上海市免疫学研究所苏冰教授课题组的研究工作"MAP3K2-regulated intestinal str
    细胞Nat炎症Nature
  • 三大国产新药上市,300亿市场再填“新秀”
    2021-03-04
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    思齐俱乐部
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    来源:赛柏蓝/作者:小春国家药监局公告,三款新药重磅上市 1 三大抗疫中成药同日上市3月2日,国家药品监督管理局批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。 清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣
    新药上市
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