活动• 苏州 | 创新药早期临床研究策略研讨会

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关键词：新药研讨会药临床期临床创新药

资讯来源：泰格医药

发布时间： 2021-03-04

在新药研发这一漫长过程中，临床研究是其关键性环节，而早期临床研究因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少，不仅具有风险较高和风险多元化的特点，也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。在早期临床研究中采取正确的战略与战术至关重要，可以在提高临床试验成功率的同时，降低研发成本，是确保药物研发经济价值最大化的重要保障。

2021年3月19日，泰格医药与BioBAY联合主办的“创新药早期临床研究策略研讨会”将走进苏州特邀多位行业专家学者，围绕早期临床开发的策略和设计、相关法规和技术要求、质量和风险控制等话题，进行深入交流和探讨。

会议细则

2021年3月19日（周五）

金鸡湖路演中心

苏州星湖街218号生物产业园A1楼北座1层

免费:仅限80人

会议日程

时间

会议议程及演讲嘉宾

13:00 - 13:30

签到

13:30 - 14:20

改良型新药的立项和研发策略

杨劲教授 中国药科大学教授

14:20 - 15:00

抗肿瘤药物早期临床研究设计

时岚博士 泰格医药科学事务部副总裁

15:00 - 15:10

茶歇

15:10-

15:50

泰格早研的经验分享——新药研发新形势下CRO设立早期研发部门的必要性

周卫芬 泰格医药医学事务总监

15:50-

16:30

新药临床数据的借用、桥接、整合技巧

杨劲教授 中国药科大学教授

16:30 - 17:10

早期研发中药物警戒的重要性

孙晓博 泰格益坦总经理

17:10 - 17:30

讨论答疑

嘉宾介绍

中国药科大学教授

杨劲教授

中国药科大学教授，博导，中国定量药理学会委员，江苏药理学会理事等，曾经在中国药品审评中心、美国FDA从事药品审评和药品监管科学研究。主要研究方向是建模仿真引导下的药物开发和监管科学研究，手段包括popPK、PBPK、PKPD、疾病模型等。参与过中国和美国三十余项临床试验指南的起草和制定工作，评估和研究过药物八百余项。

泰格医药科学事务

副总裁

时岚博士

北京协和医学院医学博士。时岚博士2011年加入泰格医药，在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册（IB）撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验，尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写，涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。

泰格医药早期研发

总监

周卫芬

从事新药临床试验十余年，医学撰写、医学支持、医学监查，涉及多领域包括肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）、内分泌、感染、消化道等领域，目前早期研发部医学监查head。

泰格医药益坦

总经理

孙晓博

两年的药物动力学研究经验和九年的药物警戒工作经验。先后在默沙东、康龙化成、豪森药业任职，现在泰格益坦任职，主要负责重点监测项目，参与起草风险管理计划，在组建药物组建药物警戒部门和建立药物警戒体系上有丰富的经验。

报名方式

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报名咨询

👩 张舒明

📞186 2137 8779

📧 shuming.zhang@tigermedgrp.com

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泰格医药

杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347.SZ/3347.HK）是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的60多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局150多个办事处和研发基地，拥有超过6400人的专业团队，覆盖5大洲的38个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。

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