16批次药品不合格,其中10批次将面监新药品管理法处罚

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关键词: 药品新药管理法不合格
资讯来源:蒲公英
发布时间: 2021-03-04

转自:广西壮族自治区药监局 编辑:蒲公英-绿茶

3月4日,广西壮族自治区药监局发布2021年第1期质量抽查检验结果公告。共抽检1306批次药品,其中16批次不合格。不合格中2020年批号共10批次,该按新药品管理法处罚了。

不合格共16批次:

中药材和饮片(14批次):鸡骨草、肿节风 、山慈菇、骨碎补、合欢皮、地骨皮、小茴香(2批次)、淫羊藿、天冬、石为、远志、白薇、骨碎补(烫骨碎补);

固体制剂(2批次):乳宁片、三蛇胆川糖浆  

不合格检测项目:性状、含量测定、显微鉴别、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量、霉菌和酵母菌总数  

原文如下:

为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全,根据年度抽检计划和日常监管需要,我局组织对全区药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。现将抽查检验结果予以公告(详见附件)。  

我局已组织相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施,并依法查处。  

特此公告。

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年3月1日