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开拓药业近日对外发布了一条其核心产品普克鲁胺的新闻：“在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠肺炎临床试验抵达主要终点：WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组仅由5.618的基线下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。普克鲁胺可将重

近日，深圳市洁净行业协会发布了T/SZCA-X-2021《洁净生产车间环境在线监测技术规程》（征求意见稿），文件适用于洁净物品生产空间的环境监测，食品、化工、电子、制药行业生产空间亦可参照执行。文件规范了洁净生产车间环境的监测与管理，建造符合洁净物品生产标准的空间环境，实时掌握生

培训通知培训主题：2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作高级研修班主办：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           北京华夏凯晟医药技术中心一、培训安排南京市：2021年3月29-31日（培训两天29日全天报到）二、培训主要交流内容第一章 技术

MediCafe一句话点评：2021，医咖助力有志者成为器械合规专家！来源：医咖韩老师医疗器械专业资料下载平台来了！海量资料每天更新，支持手机阅读电脑下载！最近有朋友询问医咖网上课堂的课件能否下载？韩老师会将直播课件上传在医咖知识星球数据库，需要课件的朋友请联系韩老师加入知识星球

在全球范围内，全职和兼职工人的夜班工作越来越频繁，加班或夜班的人数也一直在增加，特别是在运输，医疗保健和制造业中。夜班人群必须面对轮班、夜间光线和昼夜节律周期改变等生物学挑战，而这些挑战以及日常生活和活动的改变可能会给夜班工人带来潜在的危害。此前，发表在《癌症流行病学、生物标志物

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）代表了消化道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会。为传递最新研究进展，2021年3月5日~6日，POST-ASCO GI在广州召开。会议上，NCCN结直肠癌专家组主席、美国西北大学费因伯格医学院的Al. B

“这是一个明确的信号！”回想起2019年10月25日全国中医药大会，这位应邀参与此次会议的中药企业负责人，仍然非常激动，“围绕中医药传承创新，对中药行业的进一步发展，定位清晰，方向明确”。随后两年，国家及各部委发布了一系列以“守正创新”为核心关键词的相关政策，如《中共中央国务院关

“到2040年，中国可通过‘治未病’、‘治已病’和‘未治病’三个方向降低最多55%的总体疾病负担，约2亿年DALY（失能调整生命年）。这三个方向均与创新药行业息息相关，主要发力点在于通过疫苗、患者教育等助力预防降低约25%的疾病负担；通过引进药品、快速上市国内新药助力治疗降低约1

药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。在cGMP以下问答指南中，FDA对于药品召回的相关要求，以问题解答的方式给予了详细的说明。问1：什么是召回？答：召回是指公司采取的行动，将任何违反FDA管制法律的产品从市场上撤出。召回药品可以由公司自行发起

来源：众成医械为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，鼓励创新，方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件，