行业资讯

文章来源：荣昌生物2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司正式对外宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国

文章来源：中国科学院上海药物研究所3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选新药DC402234在美国启动临床I期试验。DC402234是由中科院上海药物研究所柳红、许叶春、蒋华良团队联合上海科技大学杨海涛、饶子和团队以及中科院武汉病毒研究所张磊砢、肖庚富团队等共同研发的

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室统计，2021年3月7日-2021年3月13日，新增 16个品种（视同）通过一致性评价，其中4个为全国首家过评，具体如下：广州一品红：盐酸氨溴索滴剂获批视同通过评，为全国首家盐酸氨溴索可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而

本文转载自医药魔方近日，国家药监局官网显示，海思科按注册分类3（境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市）申报的阿伐那非片上市申请（受理号：CYHS1900563、CYHS1900564）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，上市后将会是该品种首仿。 阿伐那非片为

编译丨范东东日前，AVEO Oncology宣布已与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）签署临床试验合作和供应协议，研究Fotivda（tivozanib）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤药物Opdivo（nivolumab）治疗接受过免疫疗法的晚期难治或复发性肾

YY 0290.2—2021《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和YY 0676—2008《眼科仪器视野计》等3项行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。　　特此公告。　　附件：1.医疗器械行

“为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，进一步简化注册申报，方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件，提高医疗器械审评审批质量，国家药监局于2021年3月5日发布了《关

精彩内容3月12日，NMPA发布药品获批信息，奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价，该产品2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。好消息接踵而来，奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，即将拿下国内首仿。超10亿注射剂，已形成“原研+3仿

精彩内容3月15日，湖南景峰医药发布公告称，近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知，公司申报的盐酸林可霉素注射液的ANDA已获得批准，公司可以生产并在美国市场销售该产品。表1：获批药品基本情况来源：公司公告盐酸林可霉素注射液可用于敏感

基金简介 为了进一步推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展，积极鼓励开展肿瘤临床研究和转化研究，支持肿瘤专科人才的培养和成长，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与默沙东（中国）投资有限公司（简称默沙东）精诚合作，共同发起“希思科-默沙东肿瘤研究基金项目”，用于支持和鼓励中国临床医生开展肿