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3月20日，阿斯利康肿瘤研发执行副总裁，著名肿瘤学家何塞·巴塞尔加（José Baselga）博士因病逝世，享年61岁。José Baselga博士一生致力于抗肿瘤药物研发，在乳腺癌治疗领域做出了突出贡献。 据西班牙《先锋报》报道，José Baselga博士因Creutzfel

　　“大众创业，万众创新”的浪潮仍未停息。在2021年全国两会政府工作报告中，“创新”作为关键词被数度提及。而具体到医药领域，亦有全国人大代表在两会上提出，建议加强医药产业的顶层设计，加快培育行业龙头，支持与鼓励走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点与产品的开发。业内普遍认为，

· AVR-RD-04是AVROBIO公司第三个获得孤儿药资格认定的研究性基因疗法 AVROBIO公司是一家致力于开发治愈遗传性疾病临床阶段基因疗法的公司。该公司前不久宣布，欧盟委员会（EC）已授予研究性基因疗法AVR-RD-04治疗胱氨酸病（cystinosis）孤儿药资格认定

Alkermes 公司前不久宣布，该公司研究性工程白细胞介素-2（IL-2）变体免疫疗法nemvaleukin alfa，获得美国食品和药物管理局（FDA）治疗粘膜黑色素瘤（mucosal melanoma）的孤儿药资格认定。Alkermes副总裁兼肿瘤主管Jessicca Re

作者：Wenjing微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司: VectivBio Holding AG (NASDAQ: VECT)VectivBio提交了1亿美元募股书，IPO前持股5%的机构如下： VectivBio是一家临床阶段生物医药公司，于

近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准，可以生产并在美国市场销售该药品。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面：（1）脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤

来源：ISPE指南Potting Material Failure密封陶瓷失效 Potting materialis the urethane component that is poured into the filter frame during filterassembly

GMP办公室在线学习平台自上线以来深受广大制药同行肯定和喜爱，学员可以在此学习各类GMP培训课程、各国药监法规、技术资料在线阅读和下载等！以下为今晚直播解读课程，直播将于3月22日 19:30开始！扫描图中二维码可进入。以下为2021年培训计划，除此之外，根据全球药监法规的更新情

新版《医疗器械监督管理条例》于3月18日正式发布，我们于第二天对新旧条例进行了对比和解读，现重新分享给各位同仁。与旧版条例相比，新版条例的变化主要有：全方位鼓励创新；落实注册人、备案人制度，明确注册人/备案人的主体责任，加强对医疗器械全生命周期和全过程的监管；科学监管，加大检查力

来源：医疗器械创新网各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，由科技部社会发展科技司及中国生物技术发展中心指导，医疗器械产业技术创新战略联盟（