IPO早知道 | VectivBio:罕见胃肠道疾病治疗公司申请1亿美元IPO上市

作者：Wenjing

微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司: VectivBio Holding AG (NASDAQ: VECT)

VectivBio提交了1亿美元募股书，IPO前持股>5%的机构如下： 

VectivBio是一家临床阶段生物医药公司，于2019年在瑞士成立。该公司在2019年7月从Therachon Holding AG（THAG）剥离，THAG是一家专注罕见病的公司，辉瑞2019年7月以3.4亿美元预付款和4.7亿美元额外里程碑付款收购了该公司的Theprahonide项目（FGFR3），Apraglutide项目（GLP-2）则从THAG剥离作为VectivBio独立运营。

VectivBio目前的管线专注于罕见肠道疾病，并计划在未来收购或引进新的罕见病管线。公司唯一管线apraglutide是下一代长效、合成胰高血糖素样肽2类似物（GLP-2），目前进展最快的指征是短肠综合症肠衰竭（short bowel syndrome intestinal failure, SBS-IF），已经进入全球3期临床试验，2月3日第一例患者已经用药，预计2023年下半年报告Topline数据。 

SBS是由功能性小肠丧失引起的吸收不良疾病，症状包括腹泻、脱水、营养不良和体重减轻。目前成人SBS-IF的主要药物治疗是teduglutide（商品名Gattex），一种GLP-2类似物，按体重给药，半衰期较短需要每天注射，耐受性差，患者治疗不持久，研究显示有50%的患者在第12个月停用该药。 

Apraglutide最初是由Ferring Pharmaceuticals设计和合成，VectivBio引进后使用肽工程技术来延长其半衰期。下表是Apraglutide，天然GLP-2 ，teduglutide和glepaglutide的氨 基酸序列。

 

上面列出的每个GLP-2类似物在位置2都有一个甘氨酸，以提高其对天然肽酶的稳定性。此外，Apraglutide在10、11和16位具有独特的取代基，将蛋氨酸变为亮氨酸，天冬酰胺分别转化为D-苯丙氨酸，天冬酰胺转化为亮氨酸。

由于C端的酰胺基导致的电荷较低，导致溶解度受到更大限制，从而减慢了从皮下注射部位到循环中的吸收，增加了终末半衰期。下图为在小鼠中单次注射apraglutide, teduglutide, glepaglutide和native human GLP-2的药代动力学：

 

目前公司已进行了3个随机双盲安慰剂对照临床研究，和1个开放标签临床研究，共在66例健康受试者和16例SBS患者上使用。 

临床研究中，Apraglutide显示了更长的半衰期和On target药物暴露，支持一周注射1次。

在2期临床GLY-321中，每周一次共四次5mg剂量的apraglutide可以显着改善肠吸收（p=0.0150），尿量（p=0.0374）和能量吸收（p=0.0236）。在2期临床GLY-311中观察到每周一次5mg剂量的apraglutide，尿量增量最大，这是预测肠外支持降低的相关临床指标。 

安全性上，在临床1a期研究GYM-P3-698中，最高测试耐受剂量为56.9mg，是3期临床剂量5mg的10倍。在两个临床2期研究中，共报告12例严重不良事件（SAE），1例治疗相关SAE为腹痛。

2020年财务表现： 

现金$40.17M (As of December 31, 2020)

蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

追踪和剖析全球最前沿生物科技公司，寻找低估值/革命性的生物科技产品或技术平台，深入挖掘其投资价值。

联系方式：CaesarBiotech@aliyun.com

本文首发：蹊之美股生物医药

版权声明

本文原创，如需转载请联系授权