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  • 【重要通知】关于召开医保支付方式改革现状与发展、DRG权重与付费标准测算政策高级研讨会的通知
    2021-03-23
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    中国医疗器械行业协会
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    各会员单位:2020年10月14日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》,11月4日又发布DIP试点城市名单,提出试点目标,用1-2年的时间,将统筹地区医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费为主的多元
    DRG召开通知研讨会
  • 【国药监】关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
    2021-03-23
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    中国医疗器械行业协会
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    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院:  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作,现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。现将有关事项通知如下:  一、推荐原则  推荐的检验机构应当具备医疗器械检验资质和复检工作能力,具有
    国药医疗器械通知
  • 进口 | 再鼎药业引进的Ripretinib获批在即 四线治疗胃肠道间质瘤
    2021-03-23
    ·
    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们近日,再鼎药业/Deciphera Pharmaceuticals 「Ripretinib片」的5.1类新药进口申请(相关受理号为JXHS2000121)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批,适应症为:既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(
    治疗药业
  • 融资 | 岸迈生物完成1.2亿美元的C轮融资以推进双抗项目和临床管线
    2021-03-23
    ·
    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们融资资金将用于加快临床阶段的三个双抗产品并推动更多候选药物进入人体临床2021年3月23日,岸迈生物,一家专注于开发创新双抗药物的临床阶段生物制药公司,今天宣布完成了1.2亿美元的C轮融资。此轮融资由招银国际CMBI和韩国未来资产基金Mirae Asset
    融资生物C轮临床
  • 数字化 | 新赛道!日本高血压数字疗法Ⅲ期临床获得成功
    2021-03-23
    ·
    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们近日,日本公司CureApp公布了一项数字疗法用于高血压治疗的Ⅲ期多中心随机对照临床研究结果,该试验是由CureApp与Jichi医科大学Kazuomi Kario教授领导的团队共同研究的。研究的结果显示,与对照组相比,治疗组在干预治疗的第12周,治疗24
    疗法临床期临床
  • 礼来PD-1被曝业绩大缩水,君实裁员,百亿“红海”竞争激烈
    2021-03-23
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    药智网
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    来源:新浪医药 | Linan最早获批的两款国产PD-1单抗,一个被曝Q1销售业绩大缩水,一个被传裁员.知名药企PD-1被曝销售指标大降前段时间,业内曝出礼来PD-1产品线的代表压力大。近日,礼来PD-1产品又被指销售指标大调整,具体为“Q1指标降低50%、Q2指标预计降低40%
    裁员PD-1礼来君实
  • 【课程预告】如何利用基因工程小鼠推进药物研发
    2021-03-23
    ·
    药智网
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    点一下上方的蓝字就能关注我们哦~基因工程小鼠在基因功能研究、人类生理病理机制研究及新药研发中起着不可替代的作用。但是小鼠的生物系统,特别是免疫系统,与人不完全一致,而且许多人致病因子和药物具有种属特异性。这些差异很可能会导致动物和人体结果的出入,这就需要对小鼠进行人源化改造。将人
    课程药物药物研发基因
  • 心血管新药研发如何弯道超车?一文读懂美国近10年态势
    2021-03-23
    ·
    药智网
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    1改良型新药迎来“注册申报的春天”2020年7月1日起,化学药品、生物制品注册分类正式按照NMPA发布的《化学药品注册分类及申报资料要求》和《生物制品注册分类及申报资料要求》实施。对于其中2类新药——改良型新药如何开展临床试验?CDE在2020年12月31日关于发布《化学药品改良
    心血管新药研发
  • 【重磅】最畅销的抗癫痫药,河北药企将拿下首仿
    2021-03-23
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近日,河北仁合益康药业以仿制3类报产的丙戊酸钠注射液进入行政审批阶段,有望近日获批,拿下国内首仿。丙戊酸钠为国内抗癫痫药市场领军品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额超过20亿元,注射剂占据64.56%的市场份额。‍‍‍丙戊酸钠为不含氮的广谱抗
    首仿药企
  • 【市场】20亿注射剂大品种,首家过评企业诞生
    2021-03-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月22日,福安药业发布公告称,全资子公司福安药业集团庆余堂制药的注射用头孢米诺钠通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用头孢米诺钠销售额超过20亿元。‍‍‍注射用头孢米诺钠为抗感染类药物,主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎
    过评首家过评注射
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