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精彩内容近期，恒瑞医药可谓捷报频传，继日前1类新药SHR6390片被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单后。3月23日，恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，这意味着恒瑞医药可以生产并在美国市场销售该产品。截至

关注我们更多精彩等你发现!随着社会经济的发展及人们生活水平的提升，食品的安全、健康也备受关注和重视。影响食品安全健康的因素有很多，其中影响最大和最严重的当属微生物污染。据有关统计数据表明，每年全球约有14亿由微生物细菌导致的腹泻病例，而造成腹泻的原因大多是食用了受微生物感染的变质

作者 | 白头翁3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准基石药业普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内获批的首个RET抑制剂。这也意味着基

大公司显著延长生存期，食管癌一线治疗取得30年来重要突破药明康德：今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗），与含铂和氟嘧啶化疗联用，一线治疗局部晚期或转移性食管癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者。这些患者不适于接

3 月 24 日，国家药监局正式批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Pralsetinib 是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性 RE

3 月 24 日，百奥泰宣布已收到 NMPA 核准签发的补充申请批准通知书，阿达木单抗（格乐立®）获批新增适应症及新规格：多关节型幼年特发性关节炎（40mg/0.8ml、20mg/0.4ml）。百奥泰的阿达木单抗生物类似药是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体，通过与 TN

3 月 24 日，科伦药业宣布，其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，2006 年在美国首获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，2007 年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的

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