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今日，国家药监局官网显示，海思科按注册分类3（境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市）申报的阿伐那非片已获得NMPA批准上市（批准文号：国药准字H20213212 、国药准字H20213213），上市后将会是该品种首仿。 阿伐那非片为海思科开发的仿制药产品，是一种口服速效的高选

PD-1/L1药物开发用于治疗消化系统癌症的成功率相对较低。默沙东Keytruda在该领域部分人群首次作为一线疗法获得批准，而BMS的Opdivo也紧追其后。3月23日，默沙东宣布FDA批准Keytruda联合铂类药物和氟嘧啶化疗联用，一线治疗新诊断的食管癌和胃食管连接部癌患者。

3月24日，CDE官网显示，勃林格殷格翰新药BI 425809片已默认批临床，拟用于治疗精神分裂症认知症状。N-甲基-D-天冬氨酸受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症和阿尔茨海默症发病的病理原因。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1

整理丨ran共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报复星医药就澳门今日起暂停接种mRNA新冠疫苗通知作出回复3月24日，复星医药发布一则公告，就早间“mRNA 新冠疫苗封盖有关瑕疵，港澳地区今日起暂停接种”的消息作出相关回复。回复中表示，出于对产品安全

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：一、 抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）B型超声诊断设备/超声彩色血流成.......

2021年3月19日，江北新区生物医药谷园区企业先声药业关于恩度®（重组人血管内皮抑制素）联合顺铂用于治疗胸腹腔积液（胸腹水）的III期临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）批准。 浆膜腔积液（包括胸腔、腹腔和心包腔积液）是恶性肿瘤的常见并发症，明显影响患者的抗肿瘤治疗、

“这几项新技术可以实现互补，比如光伏不能用的时候，可以用生物质气内燃机进行发电；当电力比较充足的时候，可以用电池蓄电组把电能储备起来发电。”近日，在山东赛马力动力科技有限公司，技术工程师孙玉良正在与同事就新研发的生物质新能源微电网系统进行技术交流。山东赛马力动力科技有限公司主要从

点击蓝字关注我们药谷消息今天，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准，基石药业申报的RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市；用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。作

发改产业〔2021〕372号各省、自治区、直辖市及计划单列市，新疆生产建设兵团有关部门：  制造服务业是面向制造业的生产性服务业，是提升制造业产品竞争力和综合实力、促进制造业转型升级和高质量发展的重要支撑。当前，我国制造服务业供给质量不高，专业化、社会化程度不够，引领制造业价值链

沪药监械注〔2021〕56号机关各处、稽查局、各直属单位：《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》已经市药品监管局2021年第3次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。上海市药品监督管理局2021年3月22日医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（