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目前，基因治疗和细胞治疗从研发到生产是政府、学术界和企业界共同关心的热点领域；如何将最新的科研与技术成果，应用于临床，从实验室快速转化为生产级别，形成符合GMP的病毒载体生产、基因载体的表征和质量控制、工艺优化等，都能成为企业能否第一时间抢占市场的先决条件。为帮助广大研究机构和企

uliledlimab是一款由天境生物自主研发的、具有独特药理学优势的差异化CD73单克隆抗体美国Ⅰ期剂量爬坡试验结果显示uliledlimab具有良好的安全性和耐受性，并在不同瘤种的晚期癌症患者中显示了令人鼓舞的初步疗效信号临床研究成果入选2021 ASCO年会“Top 12”

国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》意见为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》（见

中药注射剂质量控制研究进展Research Progress on Quality Control of Traditional Chinese Medicine Injection何自会，王 青，刘 沫，吴 彤，欧阳丹薇*(中国医药工业研究总院中药创新中心，创新药物与制药工艺国

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件意见为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件（见附件）现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：gcdivision@

5月19日下午，国家主席习近平在北京通过视频连线，同俄罗斯总统普京共同见证两国核能合作项目开工。习近平强调，能源合作一直是两国务实合作中分量最重、成果最多、范围最广的领域，核能是其战略性优先合作方向，一系列重大项目相继建成投产。本次开工的是江苏田湾核电7、8号机组和辽宁徐大堡核电

孟夏时节万木葱茏，生机勃勃凤城鹏城携手共进，翱翔风口今天，美丽的深圳湾嘉宾云集，泰州“走进深圳”系列活动的重头戏——泰州市（深圳）投资环境推介会暨重大项目集中签约仪式在深圳华侨城洲际酒店举行。大会现场，泰州市委书记、市人大常委会主任史立军进行了热情洋溢的致辞和城市推介。泰州市委副

提醒近期微信公众号平台调整了推送机制，点击上方 “食药法苑 ”  → 点击右上角“.” → 点选“设为星标 ★ ”，以后就能第一时间看到我们的文章啦！食药法苑点击关注我！各种法规资料尽在法苑.   一 针对“尽快制定发布‘职业打假’行为的认定标准”2018年11月份，上海市工商行

　　5月20日，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和一行莅临国家药品监督管理局南方医药经济研究所（简称“南方所”），宣布干部任职决定，并就南方所新时期创新发展进行调研。　　　　国家药品监督管理局人事司司长王维东，国家药品监督管理局干部二处副处长、二级调研员李卫锋，国家药品监督

近日，联拓生物（LianBio）宣布和美国的生物制药公司 Landos Biopharma（以下简称 “Landos”，纳斯达克：LABP）达成合作，双方将携手在大中华区和亚洲特定市场，对新药 Omilancor（BT-11）和 NX-13 进行开发和商业化。这两种药被用于治疗溃