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2021-05-21·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑5月19日，百时美施贵宝（BMS）公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）组合疗法与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可
2021-05-21·药明康德+ 订阅账号 ·wuxi city无锡，2021年5月20日——药明康德子公司合全药业今日宣布，位于江苏省无锡市新吴区的制剂研发中心正式投入运营。随着研发中心的启用，合全药业无锡基地将成为继上海外高桥基地之后，又一个创新药制剂项目的一体化基地，为全球合作伙伴提供从临床前研发到商业化生产的端到端服
2021-05-21·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准Opdivo （nivolumab）扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部（GEJ）癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗（CRT）后发现残余病理学疾病。新闻稿指出，Opdiv
2021-05-21·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年5月20日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与...
2021-05-21·识林+ 订阅账号 ·2021 年 6 月 1 日上午 8:30-10:30（北京时间），识林将再次携手 IPEM 教育项目和美国霍金路伟（Hogan Lovells）律所举行线上讲座，介绍 FDA 细胞治疗产品的法规框架和挑战，尤其是研发阶段的合规要求。会议性质为免费线上会议，并有中文交传，但需提前
2021-05-21·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位： 2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
2021-05-21·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办第四期“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位：2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素：质量、时间和
2021-05-21·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办第四期“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位：实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶
2021-05-21·药研发+ 订阅账号 ·「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条普克鲁胺治疗新冠在美获批新临床。开拓药业宣布新一代雄激素受体（AR）拮抗剂普克鲁胺用于治疗COVID-19住院患者的III期临床已获得FDA的批准。这是普克鲁胺COVID-19项目在美国获批的第二项III期临床，这项试验将同时
2021-05-21·生物制品圈+ 订阅账号 ·北京时间2021年5月18日晚23时，中国科学院微生物研究所刘文军研究团队在Cell Reports发表了题为“Induction of cyclophilin A by influenza A virus infection facilitates group A Strept
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