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来自：蒲公英 综合：E药君十三届全国人大常委会第二十二次会议2020年10月17日表决通过修改后的专利法，将于2021年6月1日起施行。对于5月31日前获批新药，有没有专利补偿期，是业界关心的话题，近日国家知识产权局给出了明确的答复：5月27日，国家知识产权局发布了《关于施行修改

以rDNA来源列表药为参比的一些高度纯化合成肽药品ANDA官网原文下载https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/andas-certain-highly-purified-sy

尊敬的蒲友、制药行业的同仁们：蒲公英第12届年会将于2021年06月19-20日在江苏常州白金汉爵酒店举行。年会报名通道：蒲公英第十二届（常州）年会，日程已定！首日下午，年会的传统节目“东富龙杯“辩论赛赛事安排已准备完毕，大家一起跟随小编提前了解参赛队伍吧！Go！Go！Go！今天...

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：IVD从业者网 2021年3月18日，国家药监局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，新《条例》是继2014年全面修订、2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比原《条例》，新《条例》重点完善了注册人制度，并将注册人依法承

来源：医药云端工作室/编辑：云中鹿5月28日，国家药监局发布通知，为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》，自发布之日起施行。办法共十章七十条。办法对疫苗、血液制品巡查进行了一般规

近日，Reddit 社区发出呼吁，对开放性学术交流网站 Sci-Hub 展开拯救行动，旨在帮助 Sci-Hub 面对出版商的打击。图 | Sci-Hub 主页（来源：Sci-Hub）救援报告中说道：“爱思唯尔和美国司法部已经对 Sci-Hub 和开放科学宣战。Sci-Hub 和

整理丨蓝蓝◆  ◆  ◆共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟政策简报广州：越秀区、海珠区全员核酸检测广州市海珠区、越秀区30日凌晨发布通告，定于5月30日至6月1日，海珠区对全区户籍人口、来穗人员，越秀区对全区常住人员分街道分社区就地开展全员核酸检测工作。5

“ 关键词：Ozanimod；溃疡性结肠炎；S1PR调节剂 ” 日前，百时美施贵宝宣布FDA批准其S1PR调节剂Zeposia®（Ozanimod）用于治疗成人中重度活动性结肠炎（UC），这使Zeposia成为全球首个获批治疗UC的S1PR调节剂。溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性非

来源：上海细胞治疗集团作者：上海细胞治疗集团药时代获得授权转载，衷心感谢！在之前的文章中，我们就提到过肿瘤患者经过CAR-T细胞治疗后，患者的缓解率达到100%的研究。而且和之前由上海交通大学的研究团队带来的新型CAR-T疗法，对难治复发转移性B细胞淋巴瘤的治疗中达到了100%的

美国东部时间5月25日，韩国制药企业Mezzion Pharma宣布，FDA受理乌地那非（udenafil）上市申请（NDA），用于提高接受Fontan手术的单心室心脏病（SVHD）12岁及以上患者的运动能力。先前乌地那非治疗已获FDA授予治疗SVHD的罕见儿科疾病资格(rare