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  • 特应性皮炎新突破:CCR4抑制剂
    2021-06-18
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    药渡
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    2021年6月14日,RAPT Therapeutics公布RPT193治疗特异性皮炎的1b期最新临床积极数据。受此消息影响,RAPT股价翻倍,市值接近9亿美元。RPT193为CCR4小分子抑制剂,CCR4位于Th2通路的上游,与IL-4R抗体等作用机制有所差异。该1b期临床入组
    抑制剂制剂新突破
  • 药石直播间 第四期 | GMP设备全生命周期管理系列(二)GMP设备的安装调试及确认
    2021-06-18
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    药渡
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    药石直播间 第四期一、课程介绍近年来,国内外制药行业对于CQ(调试与确认)的要求在进一步提高。CQ阶段的可交付成果以及GMP设备的全生命周期管理,直接决定了药品开发和生产过程能否按照质量方针和项目计划顺利执行和交付。 目前的GMP工厂管理中,设备版块管理中出现的选型考虑不够、设计
    GMP直播
  • 创新药获批上市:恒瑞(海曲泊帕乙醇胺片),罗氏(利司扑兰口服溶液用散)
    2021-06-18
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    药渡
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    6月17日,国家药品监督管理局发布公告,其通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。 该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳
    新药上市获批恒瑞
  • ​Science | 朱宏图团队四万张大脑图像首次揭示人脑白质的基因基础
    2021-06-18
    ·
    BioArt
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    责编 | 酶美脑白质,是大脑内部神经纤维聚集的地方,由于其区域比细胞体聚集的大脑表层颜色浅,故名脑白质。人到了大约二十岁时,白质才会在不同脑区逐渐发育完全,而其生长的时机与成熟程度,会影响到学习、智力、自我控制与精神疾病,例如精神分裂、自闭症与躁郁症,青少年的年少轻狂的原因之一也
    揭示Science基因
  • 药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用【李永康】
    2021-06-18
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    药研技术汇
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    关于举办“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班”的通知各有关单位:为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和...
    药品研发
  • 药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求【李永康】
    2021-06-18
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    药研技术汇
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    关于举办第四期“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位:实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶...
    清洁药品最新
  • 美国国立卫生研究院最新研究发现2019年12月新冠病毒已在美国传播
    2021-06-18
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    药研发
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    来源:央视新闻客户端据美国媒体于当地时间6月15日报道,美国最新研究发现,美国多地采集的血液样本中检测到新冠病毒抗体,证明早在2019年12月新冠病毒已在美国本土以低速率进行传播。在美国国立卫生研究院(NIH)发起的一项名为“我们所有人”的研究中,研究人员在2020年初采集了美国
    新研究病毒研究发现
  • 口服缓控释制剂研发的理论基础
    2021-06-18
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    药事纵横
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    口服缓控释制剂可按需要在预定期间内向人体提供适宜的血药浓度,减少服用次数和不良反应,从而获得良好的治疗效果,降低治疗的费用。国外对口服缓控释制剂的研究始于20世纪50年代,到了70年代被医学界认可上市的缓控释制剂品种逐渐增多。我国于20世纪70年代末80年代初开始研制缓释控释制剂
    研发制剂
  • 并购之王!Danaher以96亿美元收购Aldevron
    2021-06-18
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    医药合作投融资联盟
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    2021 年 6 月 17 日,华盛顿,丹纳赫公司(Danaher,NYSE: DHR)宣布已达成最终协议以约 96 亿美元的现金价格收购私人持有的 Aldevron。丹纳赫预计使用手头现金和/或发行商业票据的收益为收购提供资金。 ....
    并购收购
  • IPO早知道 | CVRx:心衰治疗器械公司申请IPO上市
    2021-06-17
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    蹊之美股生物医药
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    作者:Wenjing微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司: CVRx, Inc. (NASDAQ:CVRX)CVRx提交7500万美元招股书,IPO前持股5%的机构如下: CVRx是一家商业阶段医疗器械公司,2000年成立,专注于开发和商业化微创神
    治疗上市IPO
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