个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
CVRx提交7500万美元招股书，IPO前持股>5%的机构如下：
CVRx是一家商业阶段医疗器械公司，2000年成立，专注于开发和商业化微创神经调节器械，其专有技术平台BAROSTIM通过电刺激颈动脉的压力反射，调节脑部自主神经系统（Autonomic Nervous System，ANS）的失衡，治疗心衰。
心衰患者中约有40%为射血分数降低型（HF with reduced ejection fraction, HFrEF），因左心室功能不全导致无法正常收缩，泵血功能不足，没有足够血液进入体循环，通常随着时间进展不断恶化。
公司的第二代产品BAROSTIM NEO是一款改善射血分数降低型心衰的神经调节器，通过电刺激血压反射（baroreflex），指征为接受药物治疗后仍有症状的患者，如NYHA III 类或 II 类(最近有 III 类病史) ，左心室射出分率≤35% ，NT-proBNP<1600pg/ml，排除可接受心脏再同步治疗（CRT，植入起搏电极）的患者。
BAROSTIM NEO提供压力反射激活疗法（BAROSTIM 疗法），通过向位于颈动脉壁的压力感受器（Baroreceptor），发送较难察觉的持久电脉冲，向大脑发出信号以调节心血管功能。
BAROSTIM NEO由两个植入部分组成，IPG(IMPLANTABLE PULSE GENERATOR，植入型脉冲生成器)和激活导联，医生可远程通过IPG程序控制。IPG的密封外壳中包含电子设备和电池，通过颈动脉外壁的刺激导线，控制和传递电子脉冲到颈动脉的压力感受器。
BAROSTIM NEO通常可在门诊进行微创植入，约1个小时。在脖子右侧通过1个小切口暴露颈动脉窦，医生使用植入工具将导线电极与颈动脉外壁保持接触，同时将导线临时连接到IPG以确认电极的位置。将电极缝合好后，在右锁骨下方做一个小切口，在皮下创建一个口袋固定IPG。导线埋在皮下，从颈部连接至锁骨下的IPG，将切口缝合。
BAROSTIM NEO在3个临床试验中，BAT-in-HF (Phase I), HOPE4HF (Phase II) 和BeAT-HF (临床3期pivotal trial)，共评估了624例患者，数据结果已发表在超过60篇同行评议的出版物中。
在3期关键临床研究BeAT-HF中，初步治疗组（n=272）达到了4个主要终点中的3个：
在与FDA讨论后，对2期临床进行亚组分析，3期临床合并入组NT-proBNP<1600pg/ml患者，取得了统计学差异：
BAROSTIM NEO在2015年获得FDA的Breakthrough Device designation，在2019年8月获FDA加速批准上市（申请提交到批准为4个月）。
截至 2020 年 12 月 31 日止年度，创造了 610 万美元的收入、76.2% 的毛利率和 1410 万美元的净亏损。2019年度收入为 630 万美元、毛利率为 73.1%，净亏损为 1460 万美元。
