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2021-06-23·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，和黄医药赛沃替尼（savolitinib，曾用名：沃利替尼）已在中国获批，这意味着和黄医药迎来了第3款获批新药。公开资料显示，赛沃替尼是一种小分子MET抑制剂，本次申请的适应症为：间质-上皮转化因子
2021-06-23·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肺癌和肝癌的两项新适应症上市申请（sDNA）已获得批准。根据百济神州早前发布的新闻稿，这两项sDNA针对的适应症分别是：联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非...
2021-06-22·医学权威+ 订阅账号 ·2021年4月20日，新西兰卫生部接受了江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。2021年4月29日，新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试...
2021-06-22·医药地理+ 订阅账号 ·为推进药品信息化追溯体系建设，指导企业开展药品追溯码具体实施工作，国家药品监督管理局信息中心完成了《药品追溯码印刷规范》《药品追溯码消费者查询结果显示规范》2个标准的征求意见稿（见附件1-2）。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表（见附件3），于2021年7月2
2021-06-22·中国医学论坛报今日肿瘤+ 订阅账号 ·癌症已成为威胁人类健康的重大公共卫生问题之一。数据显示，2020年我国新发癌症457万，死亡病例约300万，而癌因性疲乏（CRF）是临床癌症患者最常见的伴随症状，严重影响其生活质量，甚至导致部分患者生存时间缩短。但由于癌因性疲乏病因及病机尚不明确，医学界缺少有针对性的治疗方案，为
2021-06-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·6 月 22 日，据 Insight 数据库显示，恒瑞的「贝伐珠单抗生物类似药」上市审评进入在审批状态，预计即将获批，成为国内获批的第四款贝伐珠单抗生物类似药。自2019 年 2 月，复宏汉霖的利妥昔单抗（汉利康®）获批，成为国内首个获批的生物类似药以来，生物类似药以极具中国特....
2021-06-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·6 月 22 日，信达生物宣布，达伯坦®（pemigatinib）获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）批准用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。这是信达生物获批的第一款小分子药
2021-06-22·浦东企业政策在线+ 订阅账号 ·图文由浦东政策在线综合整理，转载请注明出处各有关单位：根据科技部、财政部、国家税务总局《高新技术企业认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号）、《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火〔2016〕195号）的有关规定，经审核，现将上海市2021年度第二批异地搬迁高新技术企业名
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