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  • 【获批】辉瑞再迎劲敌!石四药入局15亿抗菌注射剂
    2021-07-05
    ·
    米内网
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    精彩内容日前,石四药集团发布公告,石家庄四药的利奈唑胺葡萄糖注射液以仿制4类报产获批,且视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元,其中,辉瑞的市场份额最大,超过50%,江苏豪森药业、正大天晴药业集团居于第二、三位。利奈唑胺由....
    获批
  • 国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函
    2021-07-05
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    中国药闻
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    国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函药监综药管函〔2021〕367号安徽、甘肃省药品监督管理局:安徽省药品监督管理局《关于允许中药饮片生产企业采购临泉县中药材产地趁鲜切制产品的请示》(皖药监中化〔2020〕28号)和甘肃省药品监督管理局
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  • 国家药监局关于暂停经营标识名称为“恺岚朵生姜植萃润黑露”假冒化妆品的通告
    2021-07-05
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    中国药闻
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    国家药监局关于暂停经营标识名称为“恺岚朵生姜植萃润黑露”假冒化妆品的通告(2021年第45号)针对化妆品监督检查发现的问题,国家药品监督管理局责成浙江、广东省药品监督管理局对标识名称为“恺岚朵生姜植萃润黑露”的化妆品进行了调查。经查,目前在市场上销售的“恺岚朵生姜植萃润黑露”产品
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  • 国家药监局关于暂停经营标识名称为“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”假冒化妆品的通告
    2021-07-05
    ·
    中国药闻
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    国家药监局关于暂停经营标识名称为“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”假冒化妆品的通告(2021年第44号)针对化妆品监督检查发现的问题,国家药品监督管理局责成浙江、广东、云南省药品监督管理局对标识名称为“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”的化妆品进行了调查。经查,目前在市场上销售的标识制造商
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  • 汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」获批上市
    2021-07-05
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道7月5日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,汇伦医药子公司上海汇伦江苏药业申报的注射用左亚叶酸钠已正式获批。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品针对适应症为:1)叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)化疗、过量使用时,减轻其毒性、抵消其作用;2)化疗
    上市获批
  • 刚刚,乐普生物抗PD-1抗体上市申请获受理
    2021-07-05
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道7月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,乐普生物已递交其核心产品普特利单抗注射液新药上市申请,并获得受理。公开资料显示,普特利单抗是一款研发代号为HX008的抗PD-1抗体。此前乐普生物曾发新闻稿称,计划于2021年分别就...
    受理上市申请
  • 首家!迈博药业「英夫利西单抗」生物类似药即将获批
    2021-07-05
    ·
    医药魔方Info
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    近日,国家药监局官网显示,迈博药业英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)上市申请已处于“在审批”阶段,将于近期获NMPA批准上市。将成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体,可与肿瘤坏死因子α(TNFα)的可溶形式和透膜形式以高亲和
    获批
  • 德运康瑞与美国BioSkryb Genomics达成战略合作,加速单细胞全基因组技术的临床应用
    2021-07-05
    ·
    测序中国
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    近日,单细胞多组学技术创新企业苏州德运康瑞宣布与美国BioSkryb Genomics公司达成战略合作。双方将基于自身技术平台优势展开合作,加速单细胞全基因组技术的临床应用。中国单细胞多组学技术创新企业苏州德运康瑞(Suzhou Dynamic Biosystems),近年来作为
    战略合作合作
  • 重磅!乐普生物PD-1抗体普特利单抗提交上市申请!
    2021-07-05
    ·
    药物简讯
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    2021年7月6日,乐普生物提交其PD-1抗体普特利单抗注射液上市申请,上市申请适应症是二线及以上晚期黑色素瘤。2021年ASCO会议上,乐普生物汇报了普特利单抗(HX008)两项临床研究进展。第一项研究为二线及以上治疗晚期黑色素瘤;第二项临床为普特利单抗(HX008)二线及以上
    上市申请
  • IEEE技术领域大奖公布:ML先驱上榜,大陆唯一获奖学者来自清华
    2021-07-05
    ·
    机器之心
    + 订阅账号 ·
    机器之心报道机器之心编辑部IEEE 奖项委员会公布了 2022「IEEE 技术领域奖」的名单。又到了 IEEE 集中颁发荣誉的时间。7 月 2 日,国际电气电子工程师学会 IEEE 的奖项委员会公布了今年技术领域奖项(2022 IEEE Technical Field Award
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