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正文共：5213字46图预计阅读时间：13分钟人类自诞生的那一天起，就开始与形形色色的病毒做斗争。过去三年多的时间里，新冠病毒（COVID-19）影响着地球上每一个人的生命和生活。世界卫生组织官网数据显示，截止2023年3月8日，全球累计报告新冠病毒感染确诊病例7.58亿例......

细胞自噬是哺乳动物细胞内一种高度保守的、溶酶体依赖的分解代谢过程。细胞通过细胞自噬不仅可以回收利用各种基本的生命物质（比如氨基酸、脂肪酸、葡萄糖、铁元素等）来维持细胞内关键物质的代谢稳态，同时也可以清除入侵病原体、受损线粒体等有害物质。因此，细胞自噬在众多的生理过程中扮演着重要角...

减数分裂是有性生殖生物产生生殖细胞时所进行的一种特殊的细胞分裂形式。减数分裂的过程会将遗传信息进行重新组合，并产生染色体数目减半的单倍体子代细胞。这个复杂的过程对减数分裂细胞的染色质组织提出了特殊的要求，即形成以中央富含蛋白质的轴形结构为中心，染色质以环状围绕在轴的四周堆砌而成的...

撰文 | Qi脑中包含两个主要的巨噬细胞群，即小胶质细胞和边界相关巨噬细胞 (BAM)，各自在大脑稳态和免疫防御中发挥着不同的作用。小胶质细胞是脑中最丰富的髓样细胞群，在胚胎发生过程中卵黄囊 (YS) 造血期产生，并在E9.5-10.5渗入脑原基。BAMs位于脑中的硬脑膜、软脑膜...

▎药明康德内容团队报道3月10日，博锐生物宣布其自主研发的1类创新型生物制品BRY805注射液临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。BRY805注射液是一种靶向自然杀伤细胞凝集素样受体亚家族C成员1（NKG2A）的人源化单克隆抗体，拟开发用于治疗晚期实体肿瘤。截...

▎药明康德内容团队报道3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：1）三功能双特异性抗体BPB-101双抗注射液，拟开发用于标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者；2）口服小分子CD73核苷酶抑制剂BPI-4723...

▎药明康德内容团队报道3月10日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布完成5000万美元B轮融资。本轮融资由渶策资本和启明创投共同领投，泰福资本、江远投资、三生制药集团、Octagon Capital、骊宸资本跟投。根据安锐生物新闻稿，自2020年7月成立以...

▎药明康德内容团队报道3月10日，益普生（IPSEN）宣布其达菲林（注射用双羟萘酸曲普瑞林）三月剂型的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA），用于中枢性性早熟（CPP）的治疗。根据益普生新闻稿，达菲林三月剂型于2019年被纳入中国第三批鼓励研发申报儿童药品清单，并曾被中...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着全球药品监管法规、指南不断完善，以及企业实施上的不断优化，统计学在制药行业的GMP条件下的应用也遇到了各种挑战，以至于在日常执行中遇到一些困难，为了帮助制药企业能够更全面透彻地理解法规/指......