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  • Cell Research | 卞修武/平轶芳/时雨团队揭示脑恶性胶质瘤血管周细胞促进化疗抵抗的病理机制
    2021-07-12
    ·
    BioArt
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    胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)是最常见、死亡率最高的脑原发性恶性肿瘤。放/化疗是GBM手术后经典的治疗方法,然而,由于GBM极易出现放/化疗抵抗,导致疗效和预后极差,大多数患者诊断后15~18个月内死亡,5年生存率仅5%左右。靶向药物(包括抗血管生成)和免疫治疗
    揭示
  • Adv Sci | 周兆才团队发现Wnt通路调控新机制并揭示其在肠干细胞稳态维持及肠癌发生发展中的功能作用
    2021-07-12
    ·
    BioArt
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    Wnt信号通路进化上高度保守,调控个体发育、组织稳态及肿瘤发生等一系列关键生物学过程。在Wnt信号刺激下,β-catenin可从GSK3β/β-TrCP等组成的降解复合体中释放出来,经过胞浆累积,入核,并与TCF结合调控下游靶基因的转录。值得注意的是,超过90%的肠癌样本都存在W
    新机制揭示
  • 正式跨入CDMO赛道,东曜药业深入剖析创新药研发“最优解”
    2021-07-12
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    易企说17Talk
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    新一轮集采落幕之后,全行业更加认识到,创新研发的重要性。全新的市场格局,对药品的创新能力、研发速度以及商业化能力都提出了巨大的挑战。对药企而言,如何充分调动各种资源来提高研发效率,加快新产品上市,至关重要。此时此刻,充分利用CDMO,可以“对症下药”,加快商业化步伐.在市场快速变
    研发
  • 参会指南 | CPhI“思享会”——2021新药研发与CMC高峰论坛倒计时7天!
    2021-07-12
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    火石创造
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    由中国医药保健品进出口商会携手上海博华国际展览有限公司重磅打造的CPhI“思享会”——2021新药研发与CMC高峰论坛将于7月16-17日在上海龙之梦大酒店盛大召开。这有一份详细的参会指南,请您查收~  No.1  会议详情时       间 | 2021年7月16-17日地  
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  • 《极简生物制品研发》
    2021-07-12
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    GMP资料共享群
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    篮球推出《极简生物制品研发》,本书A4排版,共529页,由篮球团队翻译,流程图和表格全部重新手绘,本书英文原文由雅培、安进、礼来、基因泰克、葛兰素史克、MedImmune 和辉瑞公司的专家联合编写,目的是为生物制品公司提供一个可供参考的QbD的开发方法,讲述非常详细,值得研读,本
    研发
  • 【干货】仿制药研发流程-质量研究详细讲解
    2021-07-12
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    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京】2021药物稳定性研究及上市后管理实操培训班【成都】注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面备注:有的法规、指南等或有更新,请依据最新法规本期将对仿制药的研发流程中的质量研究...
    药研发仿制药研发
  • 《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果
    2021-07-12
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    药研发
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    新华社伦敦7月8日电(记者张家伟)研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》8日在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这
    期临床
  • 【药研发0712】信达FGFR抑制剂报产 | 恒瑞SHR6508注射液获批临床...
    2021-07-12
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    药研发
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    「本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条信达FGFR抑制剂报产。信达生物FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib片的上市申请获NMPA受理,用于经治、FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该新药最初由Incyte开发,信达生物拥有其....
    研发临床获批
  • 一周回顾:生物类似药临床药理学研究征求意见,欧盟EMA和EDQM分别发布2020年年报,FDA发布关于新冠疫苗加强剂的声明
    2021-07-12
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    识林
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    药审中心发布生物类似药临床药理学研究技术指南征求意见稿。欧盟 EMA 发布 2020 年活动年度报告,欧盟 EDQM 发布 2020 年报。美国 FDA 发布羟乙基淀粉产品对死亡率、肾损伤和过度出血的标签变更;发布关于新冠疫苗加强剂的声明;发布评估中枢神经系统转移患者的癌症药物定
    征求意见关于
  • 李进教授:最好的方式是不批准临床试验,而不是临床试验做完了不批准上市
    2021-07-11
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    同写意
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    第三届全球生物医药前沿技术大会会议现场2021年7月11日下午,同济大学附属东方医院李进教授在同写意主办的第三届全球前沿技术大会上做了题为《中国抗肿瘤药物研发现状与挑战》的报告,本文根据现场速记整理,未经李进教授审核。李 进,上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任-01-近期药监
    临床上市批准上市
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