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  • 新药 | 聚焦Globo H,浩鼎乳腺癌创新抗癌药获准III期临床
    2021-07-12
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    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们7月7日,台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎生技)宣布启动一项癌症疫苗的国际多中心III期GLORIA研究,即抗Globo-H疫苗Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821治疗高危早期-Gl
    期临床临床
  • 【创新破局】朗华制药孙敬顺│药物分析新技术赋能研发创新
    2021-07-12
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    CPhI制药在线
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    (点击图片查看更多详细会议议程)由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司重磅打造的CPhI“思享会”——2021新药研发与CMC高峰论坛, 将于2021年7月16-17日在上海龙之梦大酒店盛大召开,以“激荡大时代,扬帆新十年”为主题,从源头创新到CMC研发及产业化,揭
    研发新技术
  • 抗体 | 度伐利尤单抗即将在国内获批第二个适应症,国内PD-L1市场竞争激烈
    2021-07-12
    ·
    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们近日,阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗注射液」的3.1类上市申请(相关受理号为JXSS2000029/30)在NMPA状态变更为“在审批”,预计不日该药将在国内获批第二个适应症,具体适应症有待官方公布。       度伐利尤单抗(durvalumab,
    适应症获批
  • 新增16个品种(视同)通过一致性评价(附名单)
    2021-07-12
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2731个品规通过一致性评价,320个品规集齐三家以上(含三家)过评根据医药云端工作室统计,2021年7月3日-2021年7月10日,新增16个品种(视同)通过一致性评价,具体如下:齐鲁制药:盐酸莫西沙星滴眼液获批,视
    一致性评价
  • 通知 | 2021年度浦东新区科技发展基金企业研发机构专项申报指南
    2021-07-12
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    浦东企业政策在线
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    图文由浦东政策在线综合整理,转载请注明出处通知根据《浦东新区科技发展基金管理办法》(浦府规〔2021〕1号)、《浦东新区企业研发机构认定管理办法》(浦科经委规〔2019〕1号)和《浦东新区科技发展基金企业研发机构专项操作细则》(浦科经委规〔2021〕 3号),制定发布本申报指南。
    研发
  • 通知 | 浦东新区科技发展基金高新技术企业贷款贴息专项2021年度申报指南
    2021-07-12
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    浦东企业政策在线
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    图文由浦东政策在线综合整理,转载请注明出处通知为进一步支持高新技术企业快速发展,降低企业融资成本,根据《浦东新区科技发展基金管理办法》(浦府规〔2021〕1号)和《浦东新区科技发展基金高新技术企业贷款贴息专项操作细则》(浦科经委规〔2021〕5号)的有关要求,现将2021年度浦东
    高新技术企业
  • 二本本科生连发10篇SCI,全奖直博香港城大,被质疑「灌水严重」,本人回应
    2021-07-12
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    E探索医学
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    7月10日,来自徐州工程学院的本科生万仲禹连发10篇SCI、全奖直博香港城市大学的消息引发热议,冲上知乎热搜榜第二。面对网友对他文章“灌水严重”的质疑,万仲禹表示“我个人也愿意承认自己10篇论文的整体水平很低,有「灌水」的嫌疑”,但他同时表示:“我亲自来写这个回答,也希望成千上万
    质疑
  • 今晚9点直播|新条例下产品注册的企业自检好做吗?
    2021-07-12
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    医疗人咖啡
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    点评:企业自检必须慎重,避免重大风险出现。来源:医疗人咖啡最近,有朋友说新条例将允许企业提交自检报告用于注册,这个靠谱吗?是不是加速产品上市?有风险吗?今晚9点我们在医咖网上课堂直播间给大家分享,欢迎收听!扫描下方二维码进入直播间!不加会员的朋友,感谢赞助单次课费用3.33元!添
    直播条例
  • 哀悼!扬子江集团董事长徐镜人不幸辞世
    2021-07-12
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    医疗人咖啡
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    点评:哀悼、缅怀! 来源:器械之...
  • 君合法评丨医疗器械临床试验监管概览:简析《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》
    2021-07-12
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    君合法律评论
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    目录一、医疗器械研发概述二、《征求意见稿》对《2016年质量管理规范》的主要修订三、《征求意见稿》的主要内容四、医疗器械临床试验的监管重点五、小结医疗器械临床试验是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。2004
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