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点评 | 樊嘉（中国科学院院士）责编 | 兮2021年7月21日，Nature以封面论文在线发表了上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所覃文新团队、肿瘤介入科翟博团队、上海东方肝胆外科医院周伟平团队与荷兰癌症研究所René Bernards院士的合作研究成果 EGFR

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条真实生物艾滋病新药获批上市。NMPA通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的1类创新药阿兹夫定片上市，用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗成年HIV-1感染患者。阿兹夫定（azvudine）是新型核苷类....

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。　　阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂

英国和加拿大的药品监管机构联合发布了新指南，要求申办人更改在年度定期安全报告，或称为研发期间安全性更新报告（DSUR）中呈现某些信息的方式，以进一步提高临床试验参与者的安全性。新西兰药品管理局 MedSafe 也同意该指南的建议，并将在对其国家立法进行更改时将指南的内容考虑进去。

2021年8月10-11日，由药融圈主办的“第三届国际生物化学制药产业大会”在苏州国际博览中心C馆-D馆召开。上海精瑞科学提供从工艺方法开发到生产放大以及过程控制分析一站式服务，有近10万种产品，同时提供色谱柱筛选和工艺开发方法服务。欢迎大家前往展位号C1-D14垂询，共话生物医

中国上海和香港，2021年7月22日——致力于研发和商业化全球同类首款及/或同类最优血液及创新肿瘤疗法的德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）近日宣布，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）批准了ATG-101用于治疗转移性或晚

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年7月21日——致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药(6855.HK)宣布，美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资

近年来，免疫疗法的成功颠覆了整个肿瘤治疗领域，随着新的生物技术的进步，越来越多的基因治疗逐渐由基础理论研究走向临床试验应用，已成为最为引人关注的新疗法之一。2021年7月13日，国家药品监督管理局药品审评中心按照ICH相关章程要求，在CDE官网发布S12《基因治疗产品非临床生物分

随着中国“4+7”带量采购政策落地、医保谈判对企业形成药品价格下行压力。在中国创新不仅需要更高的效率，还要有更低的成本，所以在中国做创新其实更困难。可以预见的是，未来竞争的焦点会发生在产品上市后，甚至上市以后非常成功，如君实、信达、恒瑞、百济神州等企业，还是会在上市后遇到商业化效