今晚7点半丨如何优化生产策略及打造一流的GMP生产基地？

随着中国“4+7”带量采购政策落地、医保谈判对企业形成药品价格下行压力。在中国创新不仅需要更高的效率，还要有更低的成本，所以在中国做创新其实更困难。可以预见的是，未来竞争的焦点会发生在产品上市后，甚至上市以后非常成功，如君实、信达、恒瑞、百济神州等企业，还是会在上市后遇到商业化效率、商业回报的挑战和压力。

中国抗体药产业尚有巨大的增长空间，但难以承受短时间需求激增的供应压力。目前中国的抗体药企业也的确在推进生产基地建设和进行产能扩张行动，以弥补产能短板。抗体药产业仍需要长期的建设发展，才能培养起产品供应和规模竞争等方面的优势。

Udesh de Silva

臻格生物 MSAT Head

Udesh博士，拥有20多年生物制药行业经验，在过去的10多年里，他一直从事生产合规性工作。在他的职业生涯中，他致力于使用多个平台表达和纯化重组蛋白，单克隆抗体和疫苗。他在百时美施贵宝开始了他的行业生涯，然后去了美国赛诺菲巴斯德，在加入臻格生物之前，他在韩国三星生物公司，负责商业化生产。Udesh获得了美国Kentucky大学的学士学位，美国Wake Forest大学的生物化学和分子生物学博士学位。他在国家卫生研究院完成了博士后培训。

孙晓霞

赛多利斯  BP工程应用经理

孙晓霞拥有超过15年的制药工程设计经验， 熟悉GMP 规范，从概念设计，基础设计，详细设计到现场施工管理，始终秉承着质量源于设计的理念为广大客户提供设计服务。

2005年毕业于苏州科技大学，先后于美施威尔和恩宜珐玛两家工程公司从事生物制药工艺设计工作13年，2018年加入赛多利斯担任完整性解决方案部生物工艺工程应用经理。

曾参与众多生物制药公司商业化生产项目设计，包括自有产品以及CDMO生产平台搭建，产品涵盖抗体，重组蛋白，ADC药物，质粒以及病毒载体等，曾参与国内首个人源化单克隆抗体EPCMV项目设计实施，主导设计首个获批生物类似药商业化生产基地项目，带队参与目前全球规模最大使用一次性生物反应器产业化基地项目的设计。

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