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据《中国心血管报告》，中国先心病患者在 700 万 - 750 万左右，其发病率约为 0.8%，并以 12 万 - 20 万患者的数量逐年递增。目前，介入封堵治疗已成为先心治疗最主要的手段。业内专家称，在完成介入治疗的主要先心病种结构中，占据比例最多（44%）的是房间隔缺损（简称

7 月 21 日，亚盛医药宣布，其细胞凋亡管线在研原创新药 MDM2-p53 抑制剂 APG-115 已获 FDA 孤儿药资格认定（ODD），用于治疗 IIB-IV 期黑色素瘤。这是 APG-115 继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后，获得的第 5 项 FDA

7 月 22 日，歌礼制药宣布，NMPA 已批准 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的 III 期临床试验。该 III 期注册研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期（PFS）、总生存

随着辉瑞/BioNTech 和 Moderna 新冠疫苗的所向披靡，mRNA 技术逐渐被制药界认可、关注、追逐。国内开发新冠 mRNA 疫苗的企业已有艾博生物、斯微生物、欧林生物等，其中欧林生物于 2020 年 6 月 30 日，与嘉晨西海生物技术有限公司采用 mRNA 技术合作

21日晚，在米内网2021年米思会的现场，2020年度中国医药工业百强系列榜单正式发布。中药榜单：化药榜单：文章来源：米内网，如有侵权请联系删除。温馨提示：如果你还想每天看到我们的文章，请将“医药大事记”设为星标或每次看完后点击一下页面下端的“在看”“点赞”，谢谢大家的支持。商务

7月21日，亚盛医药宣布，MDM2-p53抑制剂APG-115获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。这是APG-115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后，获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。黑色素瘤是一种潜在致命的皮肤恶性肿瘤，可发生于正

7月21日，百济神州与中微医签署“肿瘤病种健康共同体” 战略合作协议，旨在通过整合双方优势资源，探索新型合作模式，加快以肿瘤患者为中心的数字肿瘤健共体建设，逐医保统筹区为肿瘤患者提供从预防到诊疗、康复、随访和支付的全流程、一站式服务，推动区域肿瘤防治一体化。百济神州是首家与微医肿

7月22日，歌礼制药发出公告，宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的III期临床试验获得药监局批准。胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的、恶性程度最高的星形细胞瘤，属于恶性肿瘤。临床主要表现为头痛、呕吐、视力下降等颅内压增高征象。在中国，胶质母细胞瘤占

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网据医药观察家网不完全统计，7月份以来至少有5家医药企业收监管所问询函了！子公司未完成承诺业绩，吉药控股收问询函7月21日，吉药控股收到了深交所下发的关注问询函，原因是子公司浙江亚利大三年累计业绩完成率仅为23.67%，未能完成业绩承诺。20

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网7月22日，陕西省公共资源交易中心发布了关于通过仿制药一致性评价药品动态调整审核结果的公告。公告内容中显示：根据《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》要求，现将2021年6月申报的通过仿制药质量和疗效一致性评价药品、视同通过一致性