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  • 亚盛医药FDA孤儿药认定再创新高,APG-115获ODD治疗IIB-IV期黑色素瘤
    2021-07-23
    ·
    生物探索
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    7月21日,亚盛医药宣布,该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。据悉,这是APG-115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后,获得的第五项FDA授予的
    治疗医药孤儿药
  • 天演宣布与默沙东公司开展临床试验合作,以推进两个抗 CTLA-4 单克隆抗体项目联合治疗
    2021-07-23
    ·
    生物探索
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    ● 将启动两项评估 NEObody ™ 候选产品 ADG116 和 SAFEbody ™ 候选产品 ADG126 与KEYTRUDA ®(帕博利珠单抗)联合治疗晚期/转移性实体瘤患者的全球临床研究试验7 月 22 日,天演药业(以下简称“公司”或“天演”)宣布,与市场上顶尖的免疫
    治疗临床抗体合作
  • 抗抑郁药「伏硫西汀」,正大天晴首仿即将获批
    2021-07-23
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    Insight数据库
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    7 月 23 日,NMPA 发布批件,正大天晴的 4 类仿制药「伏硫西汀」获批上市,成为「首仿之王」的又一款首仿药,这是一款抗抑郁药。在本日的批件中,正大天晴连获两个首仿:仑伐替尼和伏硫西汀。点此查看受理号审评时光轴氢溴酸伏硫西汀片(心达悦®),由丹麦灵北公司研发;2013 年,
    正大天晴首仿获批
  • 首款国产「重组人凝血因子Ⅷ」获批上市,来自神州细胞工程
    2021-07-23
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    Insight数据库
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    7 月 23 日,NMPA 发布批件,神州细胞工程「重组人凝血因子Ⅷ」(研发代号:SCT800)获批上市,适应症为甲型血友病出血的控制和预防。点击查看受理号来自:NMPA 官网甲型血友病是缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍,患者由于凝血反应链条断裂,无法形成血小板凝集网络,终身
    凝血上市获批细胞
  • 英特尔CEO:芯片行业需要更多的并购
    2021-07-23
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    半导体行业观察
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    来源:内容由半导体行业观察(ID:icbank)编译自「金融时报」,谢谢。据金融时报报道,英特尔首席执行官表示,芯片制造业需要更多整合。而在几天前,有报道称,这家美国芯片制造商正在谈判以 300 亿美元收购 GlobalFoundries。“我们认为较小的玩家将无法跟上,”Pat
    英特尔英特并购
  • 龙芯首款自主架构处理器:3A5000正式发布
    2021-07-23
    ·
    半导体行业观察
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    日前,龙芯中科技术股份有限公司正式发布龙芯3A5000处理器。该产品是首款采用自主指令系统LoongArch的处理器芯片,性能实现大幅跨越,代表了我国自主CPU设计领域的最新里程碑成果。龙芯3A5000处理器是首款采用自主指令系统LoongArch的处理器芯片。LoongArch
    发布
  • 【mRNA学院】预告:mRNA新冠疫苗研发进展;附上期:LNP,mRNA疫苗的良好载体-20210718
    2021-07-23
    ·
    医学权威
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    本期mRNA学院沙龙就将由哈佛医学院张子梦博士为大家分享关于一篇mRNA新冠疫苗相关文献的解读,并由嘉宾分享mRNA新冠疫苗相关研发进展。分享嘉宾介绍张子梦博士,博士毕业于哈佛医学院,获博士学位。童浩萱博士,哈佛医学院博士(2014年毕业),智源信使创始人。还随机选取20名行业嘉
    进展疫苗研发
  • 歌礼制药 ASC40 III 期临床获批,联合贝伐珠单抗治疗胶质母细胞瘤
    2021-07-23
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    生物制品圈
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    7 月 22 日,歌礼制药宣布,NMPA 已批准 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的 III 期临床试验。该 III 期注册研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期(PFS)、总生存
    治疗制药获批单抗
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