行业资讯

7 月 26 日，CDE 官网最新公示，拟将基石药业的艾伏尼布片纳入优先审评审批，用于治疗携带易感 IDH1 突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。艾伏尼布是 Agios Pharmaceuticals 公司开发的一款全球首创的有效、选择性口服突变型异柠檬酸脱

7 月 24 日，CDE 官网显示，齐鲁制药递交 1 款 1 类新药「依鲁奥克片」的上市申请并获受理。这是齐鲁制药首款递交上市申请的 1 类新药，根据齐鲁制药研发管线，该药可能为 ALK/ROS1 抑制剂 WX-0593。点此查看受理号WX-0593：或为国产第 2 款报上市的 ...

近日，迪飞医学科技（南京）有限公司（以下简称“迪飞医学”）完成2亿元融资，本轮融资由国际知名投资机构IDG资本领投，由中金资本担任独家融资顾问。本轮融资将主要用于产品注册、技术研发及临床合作推进等。迪飞医学成立于2018年，由中国精准医学领域领导者世和基因孕育并孵化，是专注于病原

关于转基因农作物的各种谣言，一直 " 生生不息 "。但其实人类制造种类最多、基因操作最复杂的基因修饰生物，不是植物而是动物。近日，日本理化学研究所生物系统动力学研究中心研究人员通过基因工程培育出首个基因修饰的有袋类动物——负鼠。普通民众对转基因农作物尚且无法接受，更不用说涉及动物

大公司突破血脑屏障！Denali大分子递送技术1/2期临床结果积极药明康德：今日，Denali Therapeutics公司宣布，其在研酶替代疗法DNL310，在治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又名亨特综合征）患者的1/2期临床试验中获得积极结果。DNL310是该公司使用酶...

张通社 zhangtongshe.com｜扎根张江的科技服务新媒体｜张通社7月23日获悉，本征信息技术（上海）有限公司（以下简称“本征信息”）宣布获得2500万元的Pre-A轮融资，由苏高新创投领投。据了解，此轮融资主要用于本征信息新产品研发及团队扩建等用途。本征信息于2015年

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜张通社获悉，7月26日，南京芯驰半导体科技有限公司（以下简称“芯驰科技”）宣布完成近10亿元B轮融资。本轮融资由普罗资本旗下国开装备基金与云晖资本联合领投，中银国际、上海科创基金、张江浩珩等新股东跟投；经纬中国、和利

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意

由上海细胞治疗集团有限公司与中国医学科学院血液病医院合作开展的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究”正在招募受试者。该研究旨在证明由上海细胞治疗集团有限公司自主开发的非病毒载体技术制备的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞的安全性与

迄今,2021年度希思科—艾力斯肺癌靶向治疗研究基金项目受到广泛关注，目前已收到多份申请书。近日许多申请人纷纷来信来电，强烈要求能够延长申报时间。经基金会办公室与捐赠方上海艾力斯医药科技股份有限公司讨论研究, 同意应广大申请人的要求，将希思科—艾力斯肺癌靶向治疗研究基金项目的申报