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2021-07-27·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·点击上方蓝字 关注我们 近日，罗氏制药旗下Ronapreve经日本厚生劳动省批准上市，用于通过静脉输注轻度至中度 COVID-19 患者的治疗。 Ronapreve是由罗氏与再生元合作开发的一款鸡尾酒新冠中和抗体疗法，由Casirivimab和Imdev
2021-07-27·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·点击上方蓝字 关注我们 渗透泵给药系统是一类以渗透压为药物推动力、释药符合零级动力学的控释型药物传递系统，它能在较长时间段内维持药物恒速释放，且释药过程中几乎不受机体生理条件以及食物的影响，这些特征带来的优势是其体内外相关性较好、服药次数少、血药浓度的波
2021-07-27·药时代+ 订阅账号 ·CD137又称4-1BB，是肿瘤坏死因子（TNF）受体家族的重要成员。它是一种T细胞共刺激免疫检查点分子，主要在活化的T细胞上表达，并在自然杀伤细胞（NK细胞）、树突状细胞（DC细胞）、巨噬细胞等许多非T细胞上表达。与PD-1/PD-L1的“踩刹车”作用相反，4-1BB可以通过与
2021-07-27·药时代+ 订阅账号 ·谈及盖伦奖，一向是被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，也是药物研发领域的最高殊荣，历届无论是提名企业还是获奖药品均很大程度上彰显了医药研发事业上的最高标准。 就在上周，美国盖伦基金会公布了2021年盖伦奖的候选名单，包括在内的“最佳药品”、“最佳生物制品”、“最佳医疗技术”和“
2021-07-27·药时代+ 订阅账号 ·关键词：艾伏尼布；优先审评；IDH抑制剂7月26日，CDE官网显示，基石药业艾伏尼布片的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病患者。艾伏尼布（ivosidenib，Tibsovo）是基石药业2018年从Agios制药公司引进的
2021-07-27·中国医疗器械行业协会+ 订阅账号 ·“各有关单位：根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工，器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《药械组合医...
2021-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德（Novo Nordisk）已在中国启动司美格鲁肽（semaglutide）用于非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的3期国际多中心临床试验。截图来源：Chinadrugtrials司美格鲁肽是一种胰高血糖
2021-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月27日，赛诺菲（Sanofi）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准诺维乐（碳酸司维拉姆）的新适应症上市申请，用于控制血清磷≥1.78mmol/L，但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。新闻稿指出，这一获批标志着诺维乐在中国全面实现透析与...
2021-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，Genmab公司、艾伯维（AbbVie）等公司已递交1类生物新药epcoritamab的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，epcoritamab是Genmab公司开发的一款靶向CD3/C
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