▎药明康德内容团队报道

7月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，Genmab公司、艾伯维（AbbVie）等公司已递交1类生物新药epcoritamab的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，epcoritamab是Genmab公司开发的一款靶向CD3/CD20的双抗疗法，艾伯维于2020年6月与Genmab公司达成合作，共同开发包括epcoritamab在内的多款差异化抗体类抗癌疗法。为此，艾伯维将支付给Genmab公司7.5亿美元前期付款，潜在里程碑付款高达31.5亿美元。

截图来源： CDE官网

双特异性抗体是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体分子。这一特性的应用，带来了一种称为双特异性T细胞衔接蛋白（bispecific T cell engager，BiTE）的双抗疗法。这种抗体的一端与癌细胞表面的特异性抗体相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合。它们不但可以将T细胞募集到癌细胞附近，而且通过与CD3受体的结合，激活T细胞杀伤肿瘤。

Epcoritamab正是这样一款T细胞衔接蛋白。它的一端与B细胞表面的CD20抗原结合，另一端与CD3受体结合。

已有临床试验数据表明，在治疗滤泡性淋巴瘤（FL）患者的临床试验中，epcoritamab能够达到86%的客观缓解率（ORR）。在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者中也达到了50%的ORR，其中包括3名接受CAR-T疗法失败的患者。

2020年6月，艾伯维与Genmab公司联合宣布，双方达成广泛 ，以共同开发后者3款下一代双特异性抗体产品，包括其主打候选双抗疗法epcoritamab，DuoHexaBody®-CD37和DuoBody-CD3X5T4。同时，两家公司还将合作发现和开发其它差异化抗体类抗癌疗法。根据协议，艾伯维与Genmab公司将共同负责epcoritamab在美国和日本的商业推广，该产品在全球其他市场的开发和推广，则由艾伯维负责。

此次epcoritamab在中国申报临床，意味着这款产品也即将在中国开展临床试验。ClinicalTrials.gov网站显示，目前epcoritamab正在全球开展5项临床试验。其中，包括一项在复发、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中开展的开放标签、随机、多中心、3期临床试验。

▲Epcoritamab研发进展（图片来源：参考资料[3]）

希望epcoritamab这些临床研究进展顺利，并早日取得积极进展，为更多癌症患者带来全新的治疗选择。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved Jul 27，2021, from  http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25

[2] Genmab and AbbVie Announce Broad Oncology Collaboration. Retrieved June 10, 2020, from https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-and-abbvie-announce-broad-oncology-collaboration

[3] "Genmab & AbbVie, A Broad, Foundational Oncology Collaboration ". Retrieved June 10, 2020, from https://ir.genmab.com/static-files/cd214f3c-0bde-4553-893c-df15dfcf4755

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