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  • 罕见病新药「维托拉生注射液」申报上市,拟优先审评
    2021-08-11
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自Insight数据库8 月 9 日,CDE 官网最新公示,拟将维托拉生注射液纳入优先审评审批,适应症为:肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过 53 号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。来源:CDE 官网杜氏进行性肌营养不良 (Duchenne muscular dystrop
    优先审评新药注射
  • Cell Reports | 荣知立/徐英萍/边志磊合作绘制人类胚胎皮肤免疫细胞动态发育转录组图谱
    2021-08-11
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    BioArt
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    皮肤是机体抵御外来病原微生物侵袭及各种外部因素伤害的第一道防线,皮肤中免疫细胞构成的免疫网络发挥了重要作用。皮肤的发育是胚胎期免疫细胞与非免疫细胞的相互作用的结果,最终为机体从宫腔内相对无菌水生环境到有菌陆地环境的适应提供了可能。近年来,基于谱系示踪和细胞发育图谱等技术,小鼠皮肤
    细胞Cell合作免疫
  • ​Cell | 中脑运动区神经元亚群的划分为帕金森不同症状的研究提供新策略
    2021-08-11
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    BioArt
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    撰文 | Qi运动对于所有物种的生存都是必不可少的,例如寻找食物这样的探索性运动,以及逃离危险这样的紧急响应。无论何种运动形式,其成功完成都需要对整个身体进行受控的姿势调整、肢体协调,以及有效抑制与运动不兼容的其他运动程序。中脑运动区 (mesencephalic locomot
    新策略Cell神经
  • 专家点评Cell Reports | 范高峰/王皞鹏联合揭示NAD+增强肿瘤免疫
    2021-08-11
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    BioArt
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    点评 | 许琛琦(中科院分子细胞科学卓越创新中心)癌症免疫治疗,包括CAR-T细胞治疗和免疫检查点阻断,是较为有效的临床治疗方法;然而,这些免疫疗法的受益人群仍旧有限。烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)是氧化还原反应的辅酶,能直接间接影响细胞的代谢途径、DNA修复、染色质重塑、细胞
    肿瘤Cell免疫
  • 又一款口服新冠疫苗进入临床!注射、吸入、口服三种给药方式各有什么优势?
    2021-08-11
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    医药魔方
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    专注口服药物递送系统开发的 Oramed Pharmaceuticals公司表示,将于8月初在以色列开展其口服新冠疫苗的临床试验。 此款口服新冠疫苗由Oramed与美国Premas Biotech公司合作开发,分别采用Oramed的口服给药技术和Premas的疫苗技术。来源:Or
    疫苗进入临床临床
  • 《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》
    2021-08-11
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    GMP资料共享群
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    篮球推出新书《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》,本书A4排版,中英文双语,共计214页,由篮球团队翻译,翻译了欧盟发布的 《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》。请大家注意欧盟GMP并不适用于ATMP,生产ATMP的制药企业应遵照本指南。本书颜值和目录如下:团购链接购书也可咨
    疗法GMP药品
  • 医药投融资周报|74家企业共融资190.3亿元,医疗器械类企业获投最多
    2021-08-11
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    药物简讯
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本周医药投融资回顾8月1日-8月8日全球范围内与医药相关的投融资事件共74笔,其中64笔具体透露出融资金额,
    融资医药医疗
  • 生物制药厂房设计及合规要点案例分析
    2021-08-11
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    药研技术汇
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    关于举办“2021生物制药厂房设计及合规要点案例分析专题培训班”的通知各有关单位:生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,包括疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。生物制品在近十
    分析药厂生物
  • 从维托拉生拟纳入优先审评,谈杜氏肌营养不良症治疗进展
    2021-08-11
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    药物简讯
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。关键词:维托拉生;DMD;优先审评8月9日,CDE官网显示,维托拉生注射液的上市申请拟纳入优先审评,拟定适应
    治疗优先审评
  • 新药研发项目管理全流程解析
    2021-08-11
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    药研技术汇
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,...
    研发新药药研发
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