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  • 【快讯】加快重点产业发展区域转型更新步伐,助力宝山打造上海科创中心建设主阵地
    2021-09-07
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    上海经信委
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    9月7日下午,为进一步推动重点产业发展区域转型与城市更新,支持“北转型”产业能级提升,助力打造上海科创中心建设主阵地,市经济信息化委总工程师张宏韬带队赴宝山区开展专题调研,实地考察吴淞创新城首发项目及发那科机器人、赛赫智能等企业生产经营情况,并召开产业发展座谈交流会。宝山区副区长...
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  • 烟台高新区关于严防疫情海上输入的通告
    2021-09-07
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    烟台高新
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    当前伏季休渔期结束,海上疫情输入风险加大,为严防疫情经海上输入我区,现就严厉打击海上非法入境、加强渔船安全生产管理等有关事项通告如下:01广大渔民朋友请自觉遵守疫情防控各项规定,不得容留、载运疫区人员,坚决杜绝私自接驳、搭载境外人员入境行为,严防境外疫情输入。02广大市民朋友请积...
    关于防疫
  • BioNews | Impel: FDA批准TRUDHESA™ 鼻喷雾治疗偏头痛
    2021-09-07
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    蹊之美股生物医药
    + 订阅账号 ·
    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司:Impel NeuroPharma(NASDAQ :IMPL)Impel NeuroPharma(IMPL)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准TRUDHESA™(INP104)鼻喷雾剂(dihyd...
    FDA治疗FDA批准
  • 2021服贸会健康卫生专题展 | 临床肿瘤学新进展暨抗肿瘤药物创新研究论坛完美收官
    2021-09-07
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    9月3日上午,2021服贸会健康卫生服务专题展临床肿瘤学新进展暨抗肿瘤药物创新研究论坛在北京首钢园顺利召开,会议由南京金陵医院秦叔逵教授和广东省人民医院吴一龙教授担任荣誉主席,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、同济大学附属东方医院李进教授担任大会主席,另有来自国内外的多位知名肿瘤专...
    进展新研究
  • 《关于部分企业申请新型冠状病毒检测试剂降价的公示》 | 近岸蛋白质与凯莱英签署战略合作【桔说新闻】
    2021-09-07
    ·
    小桔灯网
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    整理:小桔灯网2021年9月7日星期二01《关于部分企业申请新型冠状病毒检测试剂降价的公示》近日,四川省药械招标采购服务中心发布了《关于部分企业申请新型冠状病毒检测试剂降价的公示》文件,迈克生物、北京金豪制药、郑州安图生物、达安基因等4家企业主动提交新型冠状病毒检测试剂产品降价申...
    战略合作病毒关于合作
  • 重磅丨颐坤生物三重四极杆质谱检测系统上市
    2021-09-07
    ·
    小桔灯网
    + 订阅账号 ·
    来源:小桔灯网2021年8月31日,由苏州颐坤生物科技有限公司制造并申报的三重四极杆质谱检测系统QSight420MD,经江苏省药品监督管理局批准上市,注册证号:苏械注准20212221279。此前,颐坤生物已经取得全谱维生素及多种类固醇激素的一类备案。作为精准诊疗的核心平台之....
    生物上市质谱
  • 多家研发龙头宣布暂停临床试验!
    2021-09-07
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    医药观察家网
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    ↑↑↑点击上方蓝字 关注医药观察家网9月6日,BioMarin制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已暂停了基因疗法BMN307 的Phearless 1/2期临床试验。据了解,BioMarin是一家全球化的生物技术公司,致力于治疗患有严重和危及生命的罕见和超级罕见遗.....
    研发
  • 研发不同阶段的GMP和质量体系要求!何时偏差调查?何时变更控制?产品如何放行?
    2021-09-07
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    GMP办公室
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    本文包含研发不同阶段的GMP和质量体系要求,包括以下质量体系项目在不同阶段如何实施:Qualitymanagement/ oversight质量管理/监督Personnel training人员培训Documentation records文件记录Product release....
    GMP研发
  • 齐鲁制药 PD-L1/4-1BB 双抗获批临床
    2021-09-07
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    Insight数据库
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    9 月 7 日,CDE 官网显示,齐鲁制药的 PD-L1/4-1BB 双抗 QLF31907 获批临床。来自:CDE 官网齐鲁制药已经布局了十余款生物创新药,单抗、双抗、ADC 均有涉猎。根据 Insight 数据库,今年齐鲁迎来大爆发,7 款生物新药首次申报临床,其中 3 款已...
    获批临床临床制药
  • 阿斯利康新一代 PARP 抑制剂获批临床
    2021-09-07
    ·
    Insight数据库
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    9 月 7 日,CDE 官网显示,阿斯利康的 PARP1 选择性抑制剂获批临床,用于晚期恶性实体瘤。值得注意的是,这是一款 PARP1 选择性抑制剂,相较于阿斯利康已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利,AZD5305有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。来自 CDE 官....
    阿斯利康获批临床临床抑制剂
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