个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
来源：小桔灯网
2021年8月31日，由苏州颐坤生物科技有限公司制造并申报的三重四极杆质谱检测系统QSight 420MD，经江苏省药品监督管理局批准上市，注册证号：苏械注准20212221279。此前，颐坤生物已经取得全谱维生素及多种类固醇激素的一类备案。
作为精准诊疗的核心平台之一，三重四极杆质谱检测系统具有多靶标，高特异，高灵敏的特点。在检测痕量小分子化合物以及具有较多结构类似物的代谢产物方面具有不可替代的优势。
QSight 420MD是专为临床设计的第一款直立机身的临床质谱检测系统，集八项技术、四项专利于一身，整机设计便捷友好，检测结果灵敏准确，仪器运行高效稳定，”不怕脏”，“快又准”的极致特点使检测结果更具保障。
以类固醇激素为例：整个代谢途径涉及20余种代谢产物，免疫学方法的局限包括存在不同程度的特异性和非特异性干扰，动态线性范围较窄，低浓度检出限较差，易出现假阳性等，这都对临床工作造成了较大挑战。而质谱法对生物样本的分析是基于化合物本身的分子量、结构等化学性质，是一种直接分析方法，能够区分结构类似的分子以及其代谢产物，检测结果更为准确。以睾酮检测为例:传统免疫学方法可以达到63 pg/mL，这对于临床来说是远远不够的，而LC-MS方法可以将检测下限扩展至小于10 pg/mL，令激素低值的检测水平大大提高，具有很高的临床价值。基于LC-MS技术的诸多优势，美国内分泌协会 2007年发表立场声明，认为质谱作为检测器可以获得更可靠的结果，是目前首选的方法。2013年美国内分泌学会在临床内分泌与代谢杂志（Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism）发表声明，宣布自2015年开始只接受质谱方法检测激素的研究结果，在类固醇激素检测方面，LC-MS/MS正在逐渐取代免疫学方法成为主流的检测手段。
三重四极杆质谱检测系统可实现
一管血检测20余种类固醇激素
QSight 420MD 采用独一无二的StayClean技术，通过持续的热气流使得离子进入孔口。 防止离子碰撞侧壁和沉积从而产生污染，显著的增加了运行时间；热表面诱导去溶剂（HSID）技术使层流气体能够保护离子避免碰撞侧壁，高温的气体有助于防止离子成簇，并进一步促进脱溶剂化；专利碰撞池实现高效、快速、无串扰的碰撞；高质量的精密过滤器提供高度稳定，精确的质量过滤等一系列设计，更能适用临床复杂基质、复杂小分子化合物痕量检测需求，保障每个检测结果的准确性。改为——高质量的精密过滤器提供高度稳定，精确的质量过滤，更能适用临床复杂基质、复杂小分子化合物痕量检测需求，保障每个检测结果的准确性。
左右滑动查看图集
临床质谱在美国临床检验项目中约占15%，而中国不足1%，尚处在孕育阶段。设备成本高、技术人才缺乏、临床应用场景的适用性等因素很大程度上限制了行业的发展。颐坤生物作为珀金埃尔默在中国区临床质谱产品的独家战略合作伙伴，将不断开发符合临床需求的质谱检测设备和试剂，并配以完善的售前售后服务，力争成为推动中国质谱行业发展的中坚力量！
苏州颐坤生物科技有限公司
ABOUT US
苏州颐坤生物科技有限公司成立于2019年，是一家聚焦于传染病、肿瘤、妇幼等领域的创新型IVD企业，于2020年获得礼来亚洲基金及珀金埃尔默创投的战略投资。
公司致力于为中国及其他新兴市场临床客户提供全球化的诊断技术和有效的临床解决方案。公司聚焦平台创新，通过持续的产品研发和优质的技术服务支持，关注早筛、诊断、治疗监测及慢病管理等诊疗环节，为处于不同疾病阶段的患者提供有效的临床治疗解决方案。公司目前已经具备全景病理，分子诊断以及三重四极杆质谱等多种平台。
— 
—
点“在看”给我一朵小桔花
