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2021-09-28·生物制品圈+ 订阅账号 ·今日（9月26日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，药明巨诺的JWCAR129（靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞）获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）。公开资料显示，这是药明巨诺在中国申报的第二款CAR-T产品，该公司的首款...
2021-09-28·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，业界知名的年度生物技术猛公司（Fierce Biotech’s 2021 Fierce 15）榜单火热出炉。这一榜单旨在展现业界具有创新精神的生物技术公司。下面让我们来了解一下今年上榜的生物医药新锐。新锐公司：Cellarity成立年份：2019临床专...
2021-09-28·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年9月27日，ChemoCentryx，Vifor Pharma，和Kissei Pharmaceutical联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Tavneos（avacopan）在日本上市。Avacopan是一款口服给药的选择性补体C5a受体...
2021-09-28·药时代+ 订阅账号 ·近年来，中国医药研发已经逐步从传统仿制药向创新药过渡，如何有效提高创新药从非临床到临床的转化率成为了医药行业关注的焦点。非人灵长类，尤其是猕猴类，与人类基因相似度高达97%，在行为、代谢、认知、学习记忆等方面与人类具有极高的相似性，其生理病理特征可以很好模拟人类疾病。在非人灵长类...
2021-09-28·药时代+ 订阅账号 ·欢迎关注“创新药时代”！看点：19个新药申请获得临床试验默认许可，包括12个国产1类新药CDE新受理16个新药（21个受理号）的临床试验申请恒瑞4款新药获批临床，多项IND获受理荣昌生物靶向Claudin18.2 ADC获批临床！药智数据显示，本期（9月17日至9月26日）有.....
2021-09-28·药时代+ 订阅账号 ·欢迎关注“创新药时代”！近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂获批多个肿瘤适应症，并不断冲击目前的标准治疗方案，由此将肿瘤治疗带入免疫治疗时代。与此同时， ADC（抗体偶联药物）也迎来黄金发展时代。不同的两条赛道衍生的产品，在多个癌种上都展示出良好的前景。并在治疗手段有...
2021-09-28·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 酶美结节性硬化症(TSC)是一种常染色体显性遗传病，以累及多器官系统、表现多样为特征，可以导致脑、皮肤、心脏、肺和肾脏的肿瘤性病变【1】。其中，约70%的患者在10岁时会患有肾血管平滑肌脂肪瘤【2】。淋巴管平滑肌瘤病(LAM)主要影响女性，以肺结节和不可逆的进行性......
2021-09-28·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮在世界范围内，乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，也是导致女性肿瘤相关死亡的主要原因之一【1,2】。其中，三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer ,TNBC）是所有乳腺癌分子分型中恶性程度最高的分型，具有好发于年轻女性、临床预后差、早期...
2021-09-28·BioArt+ 订阅账号 ·撰文 | 咸姐近年来，胰腺胆管癌（PDAC）的发病率和死亡人数一直在逐渐上升，尽管PDAC的的检测和治疗取得了进展，但患者的5年生存率仍然很低，目前手术切除是唯一的治愈机会。不幸的是，80-85%的患者处于不可切除的疾病晚期，而PDAC对大多数化疗药物的反应不佳。虽然化疗方案的改...
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