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2021-09-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位：从新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量...
2021-09-30·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。近日，FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）用于短期和非连续性长期治疗非免...
2021-09-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-09-30·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。NMPA，9月26日以及28日，发布2个批件待领取信息，共计196个受理号获批，其中多个为一致性评价，或者视...
2021-09-30·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条天境B7-H3单抗报实体瘤IND。CDE受理天境生物B7-H3抑制剂依布妥组单抗（TJ271）联合PD-1单抗Keytruda治疗实体瘤的II期临床试验申请。这是一项“篮式”研究，旨在评估这一组合治疗多种实体瘤的疗效，包括非小...
2021-09-30·药事纵横+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。近日，马萨诸塞州奥尔斯顿，Elevian 是一家新兴的生物技术公司，开发可恢复年轻再生能力并具有治疗和预防多...
2021-09-30·研发客+ 订阅账号 ·中国上海和美国盖瑟斯堡， 2021年9月28日——天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司宣布，中国国家药...- 2021-09-30·研发客+ 订阅账号 ·9月29日，西比曼生物科技集团（下称“西比曼”）宣布完成其私有化之后的A轮融资，总额达到1.2亿美元。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金、红杉资本、云锋基金共同领投，新加坡政府投资公司（GIC）、泰福资本等老股东跟投。本轮融资将主要用于推进C-CAR039（Anti-CD19/C...
2021-09-29·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：Wenjing微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司: AEON Biopharma, Inc (NASDAQ：AEON）AEON Biopharma已提交7500万美元初步招股书，该公司是一家临床阶段、专注肉毒杆菌毒素复合物ABP-450 (...
2021-09-29·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司:GeoVax Labs，Inc.（NASDAQ：GOVX）GeoVax Labs，Inc.（GOVX）宣布，与PNP Therapeutics，Inc.（PNP）签订转让和许可协议（Assignme....
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