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2021-10-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，Oxurion公司宣布，与Bicycle Therapeutics联合开发的在研疗法THR-149，在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的2期临床试验中获得积极结果。THR-149是一款基于双环多肽的创新血浆激肽释放酶（plasma kallikrein...
2021-10-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年10月12日，Quanterix 公司宣布，其血液检测Simoa phospho-Tau 181（pTau-181）已被美国FDA授予突破性医疗设备认定，用于辅助诊断阿尔茨海默病（AD）。Simoa pTau-181是一种测量患者血清和血浆中pTa...
2021-10-13·药时代+ 订阅账号 ·Kaelynn Underwood and Mckyla Chavez, Quality Control, United States在第三部分，我们介绍了在准备GMP制剂生产时需要考虑的一系列因素，包括产品批量放大、生产和灌装生产线设备的设计、标准和生产能力、接触材料的相容性等...
2021-10-13·药时代+ 订阅账号 ·11月11日，一个非常特别的日子！我们在上海张江，一个非常特别的地方，等待一个非常特别的您！我们不见不散！越来越多的研究发现，肿瘤的发生通常并非源于单一因素，“多点打击、协同作战”，已成为药物开发的重要方式，“合成致死”为重要代表，且当前已有“帕利”类药物成功上市并获得很好的临床...
2021-10-13·药时代+ 订阅账号 ·11月11日，一个非常特别的日子！我们在上海张江，一个非常特别的地方，等待一个非常特别的您！我们不见不散！撰文 | 王聪编辑 | 王多鱼排版| 水成文自2012年诞生以来，由细菌/古菌的防御系统改造而来的CRISPR基因编辑技术就吸引了全世界科学家的目光，在CRISPR技术的帮....
2021-10-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详.......
2021-10-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【上海】2021eCTD法规落地实施及实例分析专题培训班【南京】2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班【北京】新药研发项目管理全流程实操演练培训班【成都】新药研发项目管理全流程实操演练培训班【广州】新药研发项目管理...
2021-10-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-10-13·研发客+ 订阅账号 ·2017年7月，研发客创办了其首届临床开发峰会（CDS），聚集了一批在药物开发战略、法规注册、临床运营及临床统计等众多领域的关键意见领袖，共同探讨和推进中国临床研究的发展。CHINATRIALS峰会自2008年创办以来，已经发展为中国临床开发领袖每年必出席的重要国际平台，近500...
2021-10-12·南京江宁经济技术开发区+ 订阅账号 ·把握新趋势、发展新动能、共建新生态。10月12日下午，中汽创智生态合作伙伴大会成功举办，全面呈现中汽创智与江宁开发区联合打造的立体化、全方位的科技交流与成果转化平台，展示阶段性研发成果，推动关键技术的合作交流、成果转化及创新应用。中汽创智与6家战略合作伙伴现场签约，中汽创智与地平...
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