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2021-10-14·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月13日，中国国家药监局（NMPA）公示显示，武田（Takeda）的富马酸伏诺拉生片新适应症申请已在中国获批。公开资料显示，伏诺拉生（vonoprazan）是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），此前已在中国获批疗反流性食管炎。根据伏诺拉生在中国开...
2021-10-14·生物制品圈+ 订阅账号 ·在过去的30年里，生物类药物的产量得到了巨大的提升，早在2004年，蛋白药物的预估生产量已超过1000吨，并被应用于不同药品的开发及疾病的治疗。为保证产品的质量和药物的疗效，有效的分离和纯化方法是至关重要的。其中，切向流过滤技术可以实现产品的高效、快速的分离和纯化，且工艺易于控制...
2021-10-14·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。药选址9月数据情况新增潜在线索数：1184条新增意向线索数：179条新增认证园区数：6个园企对接项目数：13个促成考察项目数：2个登录药选址，查看更多信息019月完成融资企业潜在选址企业分析●完成融资企....
2021-10-14·医药魔方+ 订阅账号 ·10月13日，礼来宣布FDA批准Verzenio®(阿贝西利)联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）用于高复发风险（细胞增殖标志物Ki-67评分≥20%）的淋巴结阳性、HR+/HER2-成人早期乳腺癌的辅助治疗。阿贝西利是首个获批用于此类人群的CDK4/6抑制剂。此项批准主要....
2021-10-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年10月13日，Intellia Therapeutics与SparingVision联合宣布，双方达成一项战略性合作，以共同开发基于CRISPR/Cas9技术治疗眼科疾病的新型基因编辑疗法。CRISPR基因编辑研究的先驱Emmanuelle Cha...
2021-10-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道在刚结束的2021年第三季度，中国新药研发领域（不含体外诊断和检测、CRO等）融资依然活跃。据不完全统计，超80家公司在第三季度分别完成了不同轮次和性质的融资，其中早期融资（A+轮及其之前）占比最多。梳理这些企业的研发管线，我们看到了基因编辑、细胞疗法、mR...
2021-10-14·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂Verzenio（abemaciclib）扩展适应症，联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），辅助治疗激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（...
2021-10-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-10-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·近年来，由于国家政策的支持，我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业，医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新，从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加，有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳理。现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化...
2021-10-14·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条恩沃利单抗治疗乙肝IIa期临床积极。歌礼制药将在2021年美国肝病研究协会年会上公布皮下注射给药的PD-L1恩沃利单抗（ASC22）用于治疗慢性乙肝的IIa期临床研究成果。ASC22（0.3mg、1.0mg、2.5mg）单次给....
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