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2021-10-15·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年10月14日，再生元（Regeneron）公司宣布，美国FDA已授予其中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，用于治疗非住院COVID-19患者，并作为高风险人群的暴...
2021-10-15·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑（来源：cancerprogressreport.org）昨日，美国癌症研究协会（AACR）发布了2021年抗癌进展报告（AACR Cancer Progress Report 2021）。AACR成立于1907年，是世界上成立最早，规模最大，致力于全面、创...
2021-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·本月获批临床新药品种Insight 数据库申报进度库显示，2021 年 9 月获批临床的新药共有 136 个受理号，涉及 87 个品种，下图为具体名单：下面是本月获批临床品种的部分重点产品介绍，文章略长，可选择性阅读。获批临床新药品种介绍9 月新药获批临床的 87 个品种，部分产...
2021-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·10 月 13 日，礼来宣布阿贝西利（Verzenio®）已获 FDA 批准，联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂，ET）辅助治疗激素受体阳性（HR +）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2 -）、淋巴结阳性、具有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）成人患者，这部分患者的 Ki...
2021-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·Cytiva宣布与鼎康生物正式签约，为鼎康生物GMP-2扩建项目提供包括工艺设备、人员培训、生产物料耗材在内的整体解决方案作为Cytiva 全球首个符合国际标准的模块化生物制药工厂，KUBio已为鼎康生物完成30+批次零失误GMP生产Cytiva业界先进的模块化一次性生物制药工....
2021-10-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-10-15·药研发+ 订阅账号 ·来源：医趋势10月12日，“天府健谈·CHS 2021第六届中国大健康产业升级峰会”在四川成都举行。在当晚颁奖典礼上，药研社荣登“ 2021年中国数字医疗企业百强榜医药数字化企业TOP10”榜单！本次峰会以"集成创新引领产业融合"为主题，吸引了数百位医疗健康行业专家学者、健康管理...
2021-10-15·研发客+ 订阅账号 ·2021年11月10~14日，第36届癌症免疫治疗学会（SITC 2021）将于美国华盛顿召开。SITC年会是规模最大的专注于癌症免疫治疗的国际盛会，致力于通过促进科学交流与合作，改善癌症患者的治疗效果。德琪医药将以线上及线下墙报展示的形式发表ATG-101（PD-L1/4-1B...
2021-10-14·南昌小蓝经开区+ 订阅账号 ·点击上方“蓝字”关注我们 为迅速掀起学习《中华人民共和国监察法实施条例》热潮，近日，小蓝经开区纪工委监察组班子领导纷纷深入全区各部门（单位）、各管理处开展监察法实施条例宣讲，努力推动实施条例入耳入脑入心。宣讲主要围绕该实施条例制定的背景、指导思想、主要内容以及产生的重要影.......
2021-10-14·张江药谷+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们10月13日下午，由领星生物与宇道生物合作承办的“数据+智能在新药研发中的应用论坛”分论坛召开。首先，领星生物高级副总裁兼COO徐晓曼博士代表论坛主办企业致辞，对与会嘉宾的到来表示热烈欢迎，徐博士的发言中提到，“AI+制药”模式成为缩短药物研发进程的重要突破口，A...
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