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2021-10-14·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 将于 10 月 14 - 15 日两天召开专家会讨论并投票表决是否应授权 Moderna 和杨森新冠疫苗的加强针 EUA。FDA 已公布了部分会前资料，文件列出了授权两款加强针的理由，但也指出，数据到目前为止还不清楚是否需要第三针。FDA 科学家在 Moderna ...
2021-10-14·药物简讯+ 订阅账号 ·21世纪是生物医药蓬勃发展的时代，国内新药公司如雨后春笋般涌现，近年来新药研发公司融资新闻和对外合作数量不断攀升，在医药领域燃起燎原之火，获得知名投资机构认可的同时也获得海内外学界的认可。对靶点认识的深入，推动着新药的发展。但是，新药研发也会面临研发项目同质化、赛道竞争激烈的问题...
2021-10-14·研发客+ 订阅账号 ·菲泽妥单抗联合来那度胺用于多发性骨髓瘤二线治疗的Ⅲ期注册临床试验患者入组已完成-菲泽妥单抗用于多发性骨髓瘤三线治疗的BLA申请按计划于今年内递交-菲泽妥单抗与另一款自研产品联用多发性骨髓瘤一线治疗的IND申请计划于年内递交，以布局多发性骨髓瘤的全线治疗策略中国上海和美国盖瑟斯堡，...
2021-10-14·研发客+ 订阅账号 ·谈到中国式创新，很难绕开“再鼎模式”。2014年成立至今的七年以来，再鼎通过内部研发、授权引进或与合作伙伴共同研发，已拥有超过25个产品管线，有12个产品处于临床后期，3个产品已在国内上市，5个产品在美国获批。如果说，第一个五年实现了从无到有，那么下一个五年乃至更长远的未来，再鼎...
2021-10-13·同写意+ 订阅账号 ·中国医药行业已经步入高速转型升级发展期。短短几年时间，按照质量和疗效一致的标准开发化学仿制药已成为绝大部分药企的基本功，这使得后一致性评价时代普通化学仿制药正持续遭遇医保集采降价的压力。不快速提升便会被行业淘汰！对于化药生产企业，开发高壁垒的制剂产品不仅能在国内市场竞争中获得优....
2021-10-13·同写意+ 订阅账号 ·双特异性抗体（BsAb）是指能同时特异性结合两种抗原或两个表位的抗体分子，在临床应用中可以发挥两种单抗联合的协同作用。近十年来，全球每年新开发的双特异性抗体临床试验数量逐年增长，双特异性抗体药物研发已经进入快速发展阶段。双特异性抗体研发技术门槛高，不仅在工艺研发中面临从产量到质量...
2021-10-13·张江药谷+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们生物医药研发已进入全球化时代，尤其强调科技创新策源、高端产业引领功能，提升综合能级与国际竞争力。在浦东新区科经委和张江集团的大力支持下，由上海市药学会发起，会同江苏省药学会、浙江省药学会、安徽省药学会联合主办的长三角峰会：生物医药研发的创新策源暨上海市药学会药物临...
2021-10-13·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察公众号的第1210-2期文章来源：体外诊断经销商联盟2021，最关键的三个词，莫过于集采、上市、国产替代。在很多伙伴眼中，集采似乎属于不利消息，上市属于利好消息。实则，2021年大面积集采，和很多企业赶紧上市，关系很密切。国内正在通过科创板和...
2021-10-13·看医界+ 订阅账号 ·杭州若邻医视新媒体科技有限公司（以下简称“若邻医视”）以医生经纪人为核心，借助短视频赛道，为医生、医疗机构、医疗企业提供公、私域相结合的品牌价值转化及流量落地服务。10月22-24日，若邻医视将参与上海医交会。来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天...
2021-10-13·淄博高新+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们10月13日，2021国家能源互联网大会在淄博举行。本次大会以“聚力双碳目标实现，清洁能源互联创新”为主题，由清华大学、国家能源互联网产业及技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办，淄博高新区管委会作为支持单位。国家能源局能源节约和科技装备司副司长刘亚芳，清华大学副校...
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