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2021-10-13·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多个瘤种。截图来源：CDE官网环磷酰胺（CTX）是广泛应用的抗癌药物之一。据文...
2021-10-13·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，百利药业申报的1类新药SI-B001双特异性抗体注射液获得两项临床试验默示许可，拟开发用于：1）联合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康或氟尿嘧啶治疗不可切除性或转移性RAS野生型BRAF野生型MSS/pM...
2021-10-13·医药魔方+ 订阅账号 ·10月12日，vTv Therapeutics宣布TTP399治疗I型糖尿病的机制研究获得积极结果，证明接受TTP399治疗的1型糖尿病患者在退出胰岛素治疗期间相比安慰剂组没有发生酮酸水平增高，意味着TTP399不增加酮酸中毒的风险。该机制研究入组23例正在使用胰岛素泵的1型糖尿...
2021-10-13·医药魔方+ 订阅账号 ·10月11日，全球领先跨国药企阿斯利康位于上海市静安区的全球研发中国中心宣布正式开幕。亮灯启动仪式上海市副市长宗明，上海市商务委员会党组书记、主任顾军，上海市静安区委书记于勇，上海市静安区委副书记、区长王华，上海市静安区副区长张军，英国驻上海领事馆总领事胡克定出席了阿斯利康全球研...
2021-10-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·在过去的30年里，生物类药物的产量得到了巨大的提升，早在2004年，蛋白药物的预估生产量已超过1000吨，并被应用于不同药品的开发及疾病的治疗。为保证产品的质量和药物的疗效，有效的分离和纯化方法是至关重要的。其中，切向流过滤技术可以实现产品的高效、快速的分离和纯化，且工艺易于控制...
2021-10-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·10 月 11 日，Insight 数据库显示，默沙东在国内首次公示启动一项3 期临床，评价九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修 9）在中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性，拟入组 8100 人。*仅作消息分享，不作治疗介绍。临床试验详情（Insight）来自：Insight 数据库....
2021-10-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Poseida Therapeutics宣布与武田（Takeda）达成一项研发合作和授权协议，联合开发高达8种基因疗法。这一合作将聚焦于开发非病毒体内基因疗法，其中包括Poseida治疗血友病A的候选基因疗法。这一合作将利用Poseida公司的多种创新...
2021-10-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年10月12日，Corium公司宣布，美国FDA将其多奈哌齐（donepezil）透皮贴片Adlarity的新药申请（NDA）PDUFA目标日期定为2022年3月11日，用于治疗因轻/中/重度阿尔茨海默病所致的痴呆症患者。据世界卫生组织统计，在全球范...
2021-10-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，CRISPR Therapeutics公司宣布，利用CRISPR基因编辑技术改造的同种异体CAR-T细胞疗法CTX110，在治疗CD19阳性B细胞癌症的1期临床试验中获得积极安全性和疗效结果。初步结果显示，在大B细胞淋巴瘤患者中，较高剂量的CTX110...
2021-10-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑腰酸背痛的时候，按摩让人感觉得到了“治愈”。很多运动员还会在训练后让理疗师按摩或使用筋膜枪等工具来放松肌肉。尽管按摩是种传统而常用的康复手段，但按摩为什么有效，最近刚刚获得了科学的解释。哈佛大学的科学家们发现，按摩和免疫之间有着过去不为人知的关系，通过清除肌...
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