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  • 大而不强,复星的并购策略有什么问题?
    2021-11-25
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察公众号的第1254-3期文章作者:医疗课代表来源:医药投资部落1、永远在风口上的复星复星是一个很特别的存在,几乎不错过任何一个风口:制药领域:生物类似药(复宏汉霖)、CART(复星凯特)、mRNA疫苗(BioNTech合资);医疗器械:上市前...
    复星并购
  • 争议中上市的阿尔茨海默病新药,超1/3患者治疗后出现脑水肿
    2021-11-25
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    药时代
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    2021年6月7日,FDA宣布加速审批渤健的单抗药物aducanumab(商品名Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默症源性轻度认知障碍(MCI)及轻度阿尔茨海默症。这是自2003年以来,FDA批准的首个阿尔茨海默症治疗新药,也是首个能阻止疾病进展的药物。aducanumaba...
    阿尔茨海默上市治疗新药
  • 洞察 | 吉林省白山市医药健康产业发展分析
    2021-11-25
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。伴随新一轮东北振兴和长吉图开发开放先导区战略全面实施,白山市依托长白山道地医药资源和生态资源优势,深度融入“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”,大力实施“长白山人参振兴工程”,加快引进研发中心和优质企业,着....
    分析健康产业医药
  • 课程邀请丨医疗器械注册申报最新法规要求分析
    2021-11-25
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    火石创造
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    本文来自公众号【火石数链】,原文请查看:课程邀请丨医疗器械注册申报最新法规要求分析课程介绍医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程,那么如何注册?注册需要注...
    课程医疗器械医疗
  • 明胶胶囊制剂研发中的雷
    2021-11-25
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    药物简讯
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    制剂生产中,胶囊剂因工艺过程相对简单,便于生产制造,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物,因胶囊填充过程产生热量和压力较少,做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷,一不小心这颗雷可能...
    制剂研发
  • 速递 | 降低血友病患者出血率约90%,每月一针RNAi疗法达到3期临床终点
    2021-11-25
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,赛诺菲(Sanofi)宣布,将在今年的美国血液学会(ASH)年会上,公布和Alnylam公司联合开发的血友病RNAi疗法fitusiran,治疗血友病A和血友病B的两项3期临床试验结果。血友病A和血友病B分别是由于患者缺乏凝血因子VIII和IX导致的凝...
    期临床终点临床疗法
  • 速递 | 显著降低血脂,创新反义寡核苷酸疗法达到2b期临床终点
    2021-11-25
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年11月24日,Ionis pharmaceuticals宣布,与辉瑞(Pfizer)联合开发的vupanorsen,在2b期临床试验中达到主要和关键性次要临床终点。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反义寡核苷酸疗法,用于降低心血管(...
    期临床终点临床疗法
  • 速递 | 诺和诺德糖尿病复方周制剂在中国获批临床
    2021-11-25
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗糖尿病。公开资料显示,IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格鲁肽的组合,目前...
    获批临床糖尿病临床制剂
  • 速递 | 治疗雄激素性脱发,开拓药业创新疗法在中国启动3期临床试验
    2021-11-25
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年11月24日,开拓药业(Kintor Pharma)宣布,其在研潜在“first-in-class”新药福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(AGA)的3期临床试验申请,已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的许可。新闻稿指出,福瑞他恩...
    药业期临床临床疗法
  • 速递 | 治疗特定肺癌患者,和黄医药与阿斯利康在中国启动组合疗法3期临床试验
    2021-11-25
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年11月24日,和黄医药(HUTCHMED)与阿斯利康(AstraZeneca)宣布已在中国启动一项3期临床试验。该试验将在伴有EGFR和MET突变或异常、接受EGFR抑制剂治疗后复发的肺癌患者中开展,旨在评估高选择性的强效口服间质上皮转化因子(ME...
    阿斯利康期临床临床
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