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2022-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，NMPA 官网显示，复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药（HLX01，汉利康®）新适应症上市申请（受理号：CXSS2000059）进入行政审批阶段，有望在近日获批。根据复宏汉霖披露的信息，这项适应症为类风湿关节炎。值得一提的是，目前原研利妥昔单抗还未在国内获批这项适应症。来自：N...
2022-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，NMPA 官网显示，君实生物的阿达木单抗生物类似药上市申请（受理号：CXSS1900041）进入行政审批阶段，有望在近日获批。如若获批，这将是君实的首款生物类似药。来自：NMPA 官网阿达木单抗是艾伯维研发的全人源抗肿瘤坏死因子 α（TNF-α）单克隆抗体，用于治疗免疫性疾...
2022-02-23·贝壳社+ 订阅账号 ·作者临溪近年来，随着港交所、科创板逐渐向未盈利生物制药企业“敞开大门”，生物制药领域迎来了发展的新机遇，一批医药企业开始冲击IPO，包含聚焦于肿瘤治疗领域的乐普生物。2月23日，乐普生物（02157.HK）正式登陆港交所，也标志着港股市场迎来同时拥有PD-1/PD-L1、ADC、...
2022-02-23·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。药选址1月数据情况新增潜在线索数：327条新增意向线索数：65条新增认证园区数：4个园企对接项目数：12个登录药选址，查看更多信息011月完成融资企业潜在选址企业分析●完成融资企业看点....
2022-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑（本文内容来自百济神州新闻稿）2月22日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的两项新适应症的上市许可申请。同时，美国FDA已受理泽布替尼用于治疗成人慢...
2022-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Moderna公司今天宣布，数据和安全监测委员会（DSMB）已批准其预防呼吸道合胞病毒（RSV）的候选疫苗mRNA-1345展开关键临床试验的3期部分。DSMB的认可来自于对初步2期临床试验数据的独立审评，该审评表明，在选定剂量下，疫苗在老年人中具有可接受的...
2022-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，BioNTech和Medigene宣布已经达成多靶点研究合作。本次合作将结合BioNTech的多平台免疫疗法能力，和Medigene的T细胞受体（TCR）发现平台，以针对BioNTech选择的靶标，发现和开发创新抗癌TCR免疫疗法。Medigene致力...
2022-02-23·动脉网+ 订阅账号 ·由CDQI国家标准化肺血管病中心主办，帕母医疗协办的“CDQI国家标准化肺血管病中心先锋学院”首场系列会议：From Incurable to Curable拟定于2022年2月26日线上直播。活动直播二维码本次会议将邀请全国顶尖肺血管中心专家，围绕肺动脉高压介入疗法：经皮肺动脉...
2022-02-23·动脉网+ 订阅账号 ·肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。2020年，中国新发肺癌患者达82万人，超过全世界肺癌患者的三分之一。根据病理组织学特征，肺癌可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占所有肺癌的85%。在中国NSCLC患者中，有高达50％的患者存在EGF...
2022-02-23·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，近日，口腔种植医疗器械研发生产、一体化种植设计方案提供商高峰医疗器械（无锡）有限公司（下文简称高峰医疗）完成B轮融资。本轮融资将主要用于目前高峰医疗产品的扩产扩能、在注册产品的产能预安排以及新产品的研发及市场布局。高峰医疗，前身为成立于1992年的高峰工具，于...
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