行业资讯

▎药明康德内容团队报道3月2日，诺诚健华宣布，其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床2期研究，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、...

▎药明康德内容团队报道3月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Omeros公司申报的OMS721注射液在中国获批临床，拟定适应症为免疫球蛋白A（IgA）肾病。公开资料显示，narsoplimab（OMS721）是一款以MASP-2为靶点的在研单克隆抗体，目前正在海...

▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，SGLT2抑制剂恩格列净片（欧唐静）一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，针对适应症为：降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险，获益与左心室射血分数无关。值得一提的是，2月底这款产...

药谷要闻3月1日，德琪医药宣布，XPOVIO®（塞利尼索）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可，用于以下三个适应症的治疗：-复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）：塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗接受过至少1种既往治疗的R/R MM患者-复发难治性多发性骨髓瘤（R/R M...

药谷要闻2月28日，2021年度中国科学十大进展正式发布。清华大学教授娄智勇，清华大学教授、上海科技大学免疫化学研究所特聘教授、中国科学院院士饶子和，免疫化学研究所副研究员高岩团队联合攻关取得的研究成果“揭示SARS-CoV-2逃逸抗病毒药物机制”成功入选。2021年度中国科学十...

3 月 2 日，据 Insight 数据库监控，翰森药业的CD19 单抗 Inebilizumab 注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。点此查看受理号状态如若获批，这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019 年 5 月，....

3 月 2 日，兆科药业 5.1 类新药「吸入用一氧化氮」上市申请进入在审批阶段，有望在近日获批。点此查看受理号状态受理号审评状态（NMPA 官网）吸入用一氧化氮（INOmax®）是一种血管扩张剂，可选择性地让肺血管放松，并通过配合换气装置及其他适当药物，改善脆弱新生儿群体的氧合...

3 月 2 日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰/礼来制药的恩格列净片（欧唐静®）用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡或因心力衰竭住院风险的新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，有望加速上市。据 Insight 数据库显示，这项上市申请于 2021 年 11 月 17 日获 CDE ...

点击上方 关注CPhI制药在线 在女性正常乳房发育的过程中需要雌激素的表达，但是大量的雌激素分泌会造成体内雌激素水平过高，刺激乳腺导管上皮细胞不断增殖，最终发展成雌激素受体（estrogen receptor, ER）阳性乳腺癌。而与雌激素恰恰相反的是雄.........

来源：温江发布了解投资环境请联系：成都医学城管委会投促部门负责人张荔 手机/微信 13438833336朱海 手机/微信 13088096017扫码关注我们............