行业资讯

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条百济神州TYK2抑制剂获批临床。百济神州TYK2变构抑制剂BGB-23339首次获国家药监局临床试验默示许可，拟用于治疗中重度斑块状银屑病。在临床前研究中，BGB-23339展现出了高度选择性，能强效抑制在免疫诱导中起关键作用....

前言上一期节目中我们对湖南省肿瘤医院的杨凤和何丰两位专家进行了专访，为我们介绍了机构伦理如何高效行政流程和驻点CRC/CRA管理方面的经验。本期《临研家》栏目，我们邀请了刘小保、朱松林、彭思意、唐琪、蒋云五位专家为我们介绍一下在临床研究基础体系搭建方面的经验。五位专家接受访谈一、...

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。3月2日，再鼎医药披露年报，迄今为止：（1）获批及商业化四种产品（则乐、爱普盾、擎乐及纽再乐）（2）扩大管线，将于肿瘤、自体免疫疾病、感...

中国创新药又立下了一个里程碑。从百济神州的BTK到传奇生物的BCMA CAR-T，他们孤勇地走完了一次国际化冒险，在国际市场上秀了秀肌肉。为什么会是这两家？百济神州不难理解，它是中国最早做创新的Biotech之一，在国际化上更是一枝独秀。可为什么是传奇生物？一家从零开始做创新药的...

有观点，有态度这是医业观察的第1351-1期文章来源：李小白在医械圈奋斗2月28日和3月2日，迈瑞医疗和安图生物分别发布了投资者关系活动记录表，对同样的几个问题做了一些回答，分别摘抄出来对比，是一件挺有趣的事情。01针对集采/DRG等医保政策A 安图生物1、因为专机专用.......

绿叶制药集团宣布，其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药——Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该新药上市申请基于Lurbinectedin已在美国食品药品监督管理...

3月5日，党政办举行工作会议，回顾2021年工作，查找不足，明确今年工作思路，对一些重点工作做出前瞻性安排。“珍惜平台，珍惜团队，珍惜党政办大家庭”、“做工作没有最好，只有更好”、“把优秀当成一种习惯”、“问题有回复，工作有着落，奋斗永远在路上”……会议开始，各科室代表逐一上台，...

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet近日，全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》公布了2022年“全球十大突破性技术”，其中生物医药领域独占四席，为新冠口服药、AI预测蛋白折叠、疟疾疫苗、新冠变异追踪，其他领域技术突破包...