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  • 针对 MSI-H/dMMR 实体瘤,百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获批上市
    2022-03-11
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    Insight数据库
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    3 月 11 日,NMPA 官网发布批件,百济神州的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已经获批,用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。点此回顾受理号审评历程来自:NMPA 官网据Insight 数据....
    适应症百济神州单抗上市
  • 基石药业「普拉替尼」新适应症获批,用于甲状腺癌
    2022-03-11
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    Insight数据库
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    3 月 11 日,据 NMPA 官网显示,基石药业的「普拉替尼胶囊」新适应症获批上市,用于需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性 RET 融合阳性甲...
    适应症药业
  • 里程碑!翰森制药首款生物药「伊奈利珠单抗」获批上市
    2022-03-11
    ·
    Insight数据库
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    3 月 11 日,据 NMPA 官网显示,翰森药业的CD19 单抗伊奈利珠单抗注射液(Inebilizumab)获批上市,用于视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。这是翰森制药首款获批上市的生物药。点此回顾受理号审评历程2019 年 5 月,翰森制药以超过 2.2 亿美元的首付款....
    生物单抗上市
  • 赠书:系统揭秘隐私计算、保护数据安全,港科大陈凯、杨强新书《隐私计算》全新上市
    2022-03-11
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    机器之心
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    机器之心报道机器之心编辑部近年来,杨强教授著作颇丰,前有首部全面、系统的联邦学习专著《联邦学习》,后有沉淀十余年研究的《迁移学习》。近日,港科大计算机科学与工程系副教授陈凯与杨强联合撰写的新书《隐私计算》已经出版,为读者深入解读保护数据安全的隐私计算技术。数据要素已成为核心生产要...
    上市
  • “罕见”致癌靶点正被关注 肺癌治疗迎来新突破
    2022-03-11
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    基因谷
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    攻克肺癌,不能只针对主要致癌基因开展研究,一些参与肺癌生成的罕见靶点也应被关注。广东省人民医院肿瘤医院院长周清近日接受采访时表示,近年来针对少见和罕见的驱动基因靶向药物发展十分迅速,让这部分患者终于摆脱了“无药可用”的困境。“值得一提的是,2021年首个中国自主研发的MET抑制剂...
    治疗靶点新突破
  • 关于3例新冠肺炎无症状感染者的情况通报
    2022-03-11
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    苏州高新区发布
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    关于3例新冠肺炎无症状感染者的情况通报3月9日至10日,太仓报告无症状感染者2例,昆山报告无症状感染者1例,均在外省市通勤人员和重点人群例行筛查中发现。近期,国内疫情多点散发,上海、深圳、青岛、连云港等地发生聚集性疫情,并在多地发现关联病例。请有14天内上海等地旅居史的来(返)苏...
    关于
  • 线上分享|2022制药企业GMP合规性自检和内审管理
    2022-03-11
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    生物制品圈
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    各有关单位:今年以来,国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革,随着《药品管理法》,《药品监督管理办法》的逐步实施,特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法(试行)》,国家建立了以检查为中心,特别是常规检查和有因检查相结合的执行,全面加强事中事后监管的新模式;逐步实现围...
    药企GMP制药
  • 石家庄、河间、沈阳、深圳、西安、宿州、西宁、淄博、濮阳最新公告病例轨迹信息通告,市民朋友若有轨迹重叠,请按要求落实防疫措施
    2022-03-11
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    成都高新
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    现将河北省石家庄市、河北省河间市、辽宁省沈阳市、广东省深圳市、陕西省西安市、安徽省宿州市、青海省西宁市、山东省淄博市、河南省濮阳市最新公告的病例活动区域公布如下。请广大市民朋友对照查看,如有轨迹重叠或收到疾控中心或社区通知(包括电话、短信等)后,请立即主动向所在社区、入住酒店、工...
    公告防疫
  • 医健融资NO.51 | 15个项目获投,融资总额超10亿!
    2022-03-11
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」融资快报的第51期,本次统计的时间为3.4-3.10图 1:近10周融资情况来源:火石创造数据库【融资概况】本周全国医健领域共发生了15起投融资事件,累计金额超过11.97亿.....
    融资获投医健
  • 重磅!星汉德生物在中国获批首款靶向乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的TCR-T产品临床
    2022-03-11
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    医药魔方
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    3 月10 日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌(HCC)。截图来源:CDE官网乙型肝炎病毒(HBV)感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌(HCC).....
    临床乙肝生物病毒
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